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國家醫保局“破局”，16條新政今落地！
發布日期：2025-07-01
北京市西城區月壇北小街甲2號的發布會現場，一份印著紅色文件頭的《支持創新藥高質量發展的若干措施》被分發到記者手中。這份政策文本，首次將“商保創新藥目錄”納入國家醫保調整框架，標志著中國創新藥支付體系迎來歷史性重構。
7月1日上午，國家醫保局新聞發布會正式公布《支持創新藥高質量發展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），以5方面16條政策組合拳直擊創新藥發展的核心痛點。
國家醫保局成立7年來累計將149種創新藥納入醫保目錄，帶動相關藥品銷售超6000億元的成績單背后，是中國創新藥產業從“跟跑”到“并跑”的艱難轉型。
當同質化競爭、支付能力落差、入院難等問題仍制約產業發展時，這份文件首次構建了覆蓋研發、準入、支付、應用全鏈條的政策支持體系，為中國從“制藥大國”邁向“制藥強國”按下加速鍵。
發布會披露，《若干措施》的核心突破在于重構醫療保障支付體系，首次增設“商業健康保險創新藥目錄”，形成“基本醫保保基礎、商保目錄促創新”的分級保障機制。這一設計直指創新藥支付的核心矛盾——高臨床價值藥品與醫保“保基本”的定位沖突。
根據政策設計，商保目錄聚焦三類創新藥：創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保覆蓋范圍的產品。其運作機制包含三大創新：
? 快速準入通道：與醫保目錄聯動，實現直接掛網采購，破除“一品兩規”限制。
當醫保基金年支付4100億元支撐149種創新藥的市場放量時，商保目錄的設立為腫瘤靶向藥、基因療法等高價創新療法開辟了新支付通道。
《若干措施》首條即明確 “支持醫保數據用于創新藥研發” ，依托全國統一醫保信息平臺，向藥企開放疾病譜、臨床用藥需求等核心數據資源。這一政策突破將改變傳統研發的“盲人摸象”狀態。
醫保數據的價值在于其真實世界研究的金礦屬性。政策要求開發適配研發需求的數據產品，支持企業合理布局研發管線。政策同步配套三大研發支持工具：
? 專項攻關支持：國家科技重大專項聚焦重大傳染病、罕見病等領域的卡脖子問題（第4條）。
針對創新藥“納入醫保即面臨大幅降價”的行業焦慮，《若干措施》第六條給出關鍵解決方案：優化續約規則與支付標準形成機制。
新政允許醫保目錄內創新藥在兩種情況下獲得降價緩沖：
? 當新增適應癥時
支付標準制定技術同樣升級：綜合運用藥物經濟學評估、衛生技術評估，兼顧患者獲益、研發投入、市場競爭等多維度因素。
創新藥入院“最后一公里”難題由來已久。《若干措施》連出三招破除制度障礙：“3個月藥事會”強制機制（第10條）：要求醫療機構在目錄更新后3月內召開藥事會，不得以藥占比、用藥目錄數量為由限制創新藥配備。
“一品兩規”豁免權：醫保談判藥與商保目錄藥可突破醫療機構藥品品規限制。這解決了醫院因采購目錄空間有限排斥高價創新藥的痛點。
“特例單議”支付通道（第12條）：對使用創新藥且不適合按病種付費的病例，醫療機構可自主申報特殊支付評議。醫保部門按季組織專家評審，實現創新藥使用的精準支付保障。
政策最具前瞻性的突破在于打通醫藥與金融的產業閉環。《若干措施》第二條明確：“鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模”，支持險資通過創新藥投資基金等方式提供長期資本。
? 鼓勵慈善捐贈支持困難群體用藥
? 商保覆蓋的創新藥病例可不納入DRG病種付費
資本市場的嗅覺最為敏銳。6月30日新政發布預告當日，醫療健康ETF盤中逆勢翻紅，泰格醫藥、凱萊英等CXO龍頭漲幅超4%。這反映了投資者對政策紅利的前瞻預判。
天風證券楊松團隊指出，中國創新藥已具備三大發展動能：
? License-out交易爆發：為藥企提供持續現金流
? 跨國藥企認可度提升：加速技術合作與管線推進
? 差異化創新能力突破：在新靶點、新機制領域實現領先
國家醫保局 國家衛生健康委關于印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》的通知原文鏈接
【轉載聲明】本文轉載自“同寫意”微信公眾號。
