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疌泉天匯蘇民投基金已投項目澳斯康生物與益諾思海門達成長期戰略合作
發布日期：2019-06-04
益諾思海門與澳斯康生物達成長期戰略合作
2019年6月3日，益諾思生物技術（海門）有限公司（簡稱“益諾思海門”）與澳斯康生物制藥（海門）有限公司（簡稱“澳斯康生物”）宣布達成長期戰略合作。出席簽約儀式的有益諾思海門董事馬璟博士，總經理趙小平博士，高級副總經理付立杰博士，CSO程遠國博士，副總經理李華博士；澳斯康生物董事長、總裁羅順博士，總經理徐菲博士，技術副總裁Louis Cheung。
根據合作協議，益諾思海門與澳斯康生物將攜手為客戶提供從生物制藥生產相關（CMC Bio-Manufacturing）服務，到臨床前藥物評價，臨床申報，及全產業鏈技術咨詢的個性化CDMO及CRO定制服務。其中生物制藥生產相關服務包括：培養基開發及供應、上下游及制劑工藝開發、工藝放大、檢測方法的全面建立、確認及驗證、IND申報批次生產及檢驗放行、臨床樣品（GMP級別）生產及放行、和上市產品商業化規模（GMP級別）生產等相關工作。臨床前藥物評價包括藥代藥效研究、毒物動力學、一般毒理、特殊毒理（生殖發育與致癌）等，特色服務包括：放射性同位素標記的藥物和醫療器械體內吸收、分布、代謝、排泄（ADME）研究與放射性藥物安全性評價，以及活體影像研究；吸入毒理研究；非人靈長類生殖發育毒性研究；代謝產物分析研究；用轉基因或人源性模式動物進行藥效學研究等等。此外益諾思海門還提供技術咨詢、申報與注冊服務、風險評估等全方位服務。
另外，雙方將共同建立生物藥物全程風險評估平臺。針對全套生物藥物pre-IND開發及IND申報項目，雙方在項目開展前將組織學術委員會專家對委托項目進行早期成藥性評估，項目進行過程中給出CMC開發過程指導，并在中期進行毒理、藥代評價，以及后期主導國際及國內臨床及生產注冊申報。該平臺將為客戶提高藥物開發成功率，并為錯誤的候選藥物開發及時止損。由于益諾思海門與澳斯康生物同處江蘇南通海門科技園，雙方將任命共同項目負責人進行CMC+毒理藥代全程項目管理，保障候選藥物最短的開發時間，降低客戶管理難度及成本，共同推動項目進展。
“我們的合作是基于雙方共同的目標，為人類健康事業盡我們最大的力量。”馬璟博士熱切地表示，“益諾思海門與澳斯康的合作是基于我們對這個團隊的強烈認可。兩個團隊在過去已經有過多方面的合作，其業務互補性將為我們帶來共同的成長，我對我們未來緊密而長遠的合作充滿信心！”
澳斯康生物總裁羅順博士回應：“非常榮幸能夠與益諾思這家行業內首屈一指的臨床前藥物評價專業機構合作！雙方的合作將加強我們pre-IND服務階段的整體性和系統性，為生物制藥研發客戶提供更高的價值。希望這個pre-IND整體打包平臺受益于更多客戶，祝愿我們服務下的藥物上市案例遍地開花！”
關于澳斯康
澳斯康生物制藥（海門）有限公司由美籍華人，國家“千人計劃”引進人才羅順博士及其創始團隊于2017年3月在江蘇省南通市海門生物醫藥科創園創立，公司創立至今獲得了包括當地政府和多家投資機構在政策以及資金上的大力支持，于2019年初宣布完成超3億元人民幣的A輪融資。澳斯康致力于打造中國生物制藥行業集原材料、耗材、制藥裝備、技術服務及合同生產于一體的領頭企業，專注于生物制藥生產相關業務CMC Biomanufacturing，可為客戶提供“研發-生產-物流-技術支持-售后”的一站式服務，包括細胞株開發、培養基優化、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑工藝開發及穩定性考察、檢測分析方法建立及驗證、檢測外包服務、中試及商業化規模（GMP級別）生產，進行臨床前及臨床研究樣品的制備，協助注冊申報，提供全產業鏈技術咨詢等個性化制定服務。澳斯康擁有國際化運營及技術團隊，在生物制藥工藝及產業化方面擁有多年的經驗。澳斯康可以提供世界最先進水平相當的CDO的研究及工藝技術開發服務，其CMO商業化生產標準可同時滿足中國CFDA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。
澳斯康生物旗下的健順生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于開發高質、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養基及其工藝開發，同時為生物制藥行業提供配方生產、技術支持與配套服務。產品主要應用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發與生產，已通過ISO9000質量管理體系和ISO14000環境管理體系認證。公司擁有世界一流的研發團隊，在蘭州及上海張江分別設有世界先進的生物安全實驗室。公司目前在蘭州具有年產300噸的細胞培養基產業規模，并即將在海門生物醫藥科創園建成投產目前世界上最大的培養基干粉生產基地，達成年產1200噸的細胞培養基干粉產業規模。
請訪問http://www.tobiopharm.com/
關于益諾思海門
益諾思海門是上海益諾思生物技術股份有限公司的全資子公司，擁有國際一流的實驗動物設施和完善的動物福利保障體系。設施總面積約30000平方米，公司配備了齊全的功能實驗室，并建有國內非臨床CRO獨有的放射性同位素實驗室。
益諾思海門在傳承上海益諾思在人用藥品非臨床安全評價這一優勢領域的基礎上，拓展技術服務領域與范圍，建設國內安全評價項目與評價品種涵蓋范圍最全的CRO機構，包括生物醫藥及農藥、工業化學品、化妝品、醫療器械、獸藥、食品與保健品等健康相關產品的安全評價與風險評估。
服務范圍包括藥代藥效研究、毒物動力學、一般毒理、特殊毒理（生殖發育與致癌）等，特色服務包括：放射性同位素標記的藥物和醫療器械體內吸收、分布、代謝、排泄（ADME）研究與放射性藥物安全性評價，以及活體影像研究；吸入毒理研究；非人靈長類生殖發育毒性研究；代謝產物分析研究；用轉基因或人源性模式動物進行藥效學研究等等。此外我們還提供技術咨詢、申報與注冊服務、風險評估等
官方網站：www.ncdser.com
【關于天匯紅優&天匯蘇民投】
天匯紅優&天匯蘇民投是深耕醫健產業的價值投資者與助航者。公司核心團隊從事醫療健康產業投資管理近20年，采用“專業化、早期化、平臺化、國際化”的“四化”投資策略，聚焦精準醫療、高端醫療器械、新型制劑和創新藥等重點領域；公司系統構建“1+1+N”及“百日助航”等獨特的投后管理體系，通過到位不越位的投后增值服務，加快推動國內醫健產業及參股企業的創新轉型與跨越發展。
公司及團隊的典型投資案例主要有：先聲藥業、東瑞制藥（02348.HK）、二葉制藥、紅旗制藥、奧鴻藥業、金禾實業（002597.SZ）、納微科技、世和基因、邁基諾基因、諾源醫療、賽德盛、特瑞藥業、迪安診斷（300244.SZ）、四星玻璃、澳斯康生物等。
