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打造世界級生物醫藥產業集群，長三角可以做什么？
發布日期：2021-12-25
2021年12月8日，長三角醫藥創新發展聯盟（以下簡稱：聯盟）在上海正式揭牌宣告成立。
12月22日上午，商創院理事、聯盟副理事長兼秘書長袁安根，聯盟創始發起單位代表、中科院上海藥物研究所副所長高召兵博士接受上海人民廣播電臺長三角之聲《思創空間》節目專訪，與主持人虹見一起探討長三角生物醫藥創新發展的現狀及挑戰、聯盟成立的意義及行動、如何助力長三角打造世界級生物醫藥產業集群等。
商創院理事、聯盟副理事長兼秘書長袁安根（右一）接受專訪
聯盟確立了未來三年“3個一”重點工作目標
商創院理事、聯盟副理事長兼秘書長袁安根
虹 見：作為一位在生物醫藥領域已經扎根20余年的“老兵“，請您用一句話形容長三角生物醫藥行業？
袁安根：以上海為龍頭的長三角三省一市，很多優勢產業在全國舉足輕重，尤其生物醫藥產業，可以說是全國的一張創新名片。長三角的生物醫藥產值接近全國的30%，擁有近30%的全國醫藥百強企業及醫藥研發百強企業，貢獻了2018-2020年間獲批國產1類新藥總數的近70%，是長三角地區最具競爭力的優勢產業之一。
虹 見：有人說，長三角生物醫藥產業正處于最好的時期，同時也面臨著巨大的挑戰。您認可這樣的說法嗎？
袁安根：非常認可。長三角醫藥創新基礎和創新成果位居全國第一，非常多的優秀企業與研發機構聚集在長三角。在國家戰略的引領下，政策、資本、創新主體相互作用、良性循環；政府部門進一步推動監管理念和機制的轉化與改革，通過明確生態頂層設計、健全法律保障體系、制定落實鼓勵政策等一系列舉措，建立起鼓勵創新、嚴格科學監管、與國際接軌的開放監管體系和制度，政策環境顯著改善；資本市場投入大幅增加，助力了一批醫藥創新企業的涌現；創新主體能力升級加速研發上市新藥，聚焦中國尚未滿足的臨床需求，形成了由本土藥企構建自主研發體系、跨國藥企升級中國研發中心的蓬勃發展態勢。
長三角醫藥創新具備良好基礎，一方面基礎研究設施不斷完善，創新主體向多元化發展，通過政產學研多方協同，不斷深化科研轉化能力。另一方面，區域內已基本建立醫保一體化機制，藥品使用和多元支付日趨便利。各省市也充分發揮特色優勢，已初步形成區域內合作發展，協同開放的模式。經過多年發展，長三角產業創新在全國已形成示范作用。但與此同時，長三角區域內各行政主體間在要素流動、產業分工和制度統一等方面仍然有待強化協同。
目前，中國經濟正值關鍵轉型期，醫藥產業正處上升發展關鍵期，從長三角醫藥產業面向全球創新引領的角度，會發現長三角醫藥產業面臨的不足正是全國醫藥產業“加速度”發展后的困境縮影：從源頭創新、研發支撐，到成果轉化、應用支付等環節依然存在很多堵點和難點。
虹 見：就像您剛剛提到了，創新藥的研發上市非常不容易。生物醫藥產業具有高技術、高投入、高風險、高附加值、長周期、多學科交叉的特點。創新藥的研發上市過程中，有哪些關鍵的環節？
袁安根：創新藥的研制是一個復雜的過程，鏈條長、涉及主體多。在聯盟籌備過程中，我們發起了長三角醫藥“創新鏈”相關政策研究，將“創新鏈”分為三大環節，包括涵蓋早期發現、臨床前研究的“從理論到實驗室”環節，涵蓋臨床研究、生產流通的“從實驗室到工廠”環節以及涵蓋采購支付及使用的“從工廠到患者”環節。
虹 見：在這樣的時代背景下，成立長三角醫藥創新發展聯盟的目的是什么？未來，聯盟將發揮哪些作用？
袁安根：長三角醫藥企業在發展過程中面臨著很多的問題與挑戰，這些問題也是中國生物醫藥產業發展的共性問題，這些問題如果能夠得到很好的解決，將對長三角醫藥創新乃至于中國醫藥產業的快速發展都非常有幫助。
過去9個月，我們通過調研、訪談，梳理出了大家比較關心的問題，包括創新藥的入院最后一公里、帶量采購政策下的創新藥市場化價格、市場主體的同質化研發競爭、創新藥臨床試驗的倫理審查體系互認、臨床試驗的遺傳辦審查效率、醫藥人才培養、醫藥關鍵技術及關鍵產業鏈問題等在內的十幾個問題。
組建聯盟的目的，就是要推動長三角成為中國醫藥產業跨越發展、趕超國際的改革試驗田、創新策源地和發展示范區，為國家參與醫藥產業國際競爭，積極探索形成醫藥新發展格局的新路徑。
聯盟成立之初，我們就確立了三個重要工作抓手：政策創新、技術創新和人才培養。基于聯盟籌備過程中通過調研討論不斷迭代的共識，我們又確立了未來三年“3個一”的重點工作目標：推動編制一個長三角區域醫藥產業一體化發展規劃；推動在長三角設立一個醫藥創新改革先行示范區；推動建立一個智庫與政府對話交流建議機制。
下一步，聯盟將對各發起單位關心的制約醫藥創新發展的關鍵問題予以逐一分解、深入剖析，在2022年先行選取1-2個核心關鍵問題進行專題研究。我們希望能形成更為具體深入的專項政策研究報告，提出落地解決建議。近日，聯盟秘書處已與恒瑞醫藥、信達生物、迪安診斷等創始發起單位逐一溝通，向其征集聯盟2022年工作重心和期望發揮的功能，同時，聯盟2022年初也將很快組織召開與醫藥創新發展所需要解決的問題對應成立的聯盟產業戰略研究專家委員會、源頭創新與轉化研究委員會、人才發展委員會等專委會會議，并探討成立其他5個專委會，通過專委會職能啟動運行，加快相關課題立項和調研，并以聯盟成員所關注的問題以及專委會立項課題研究為切入點和聚焦點，推動聯盟內相關理事與對應的區域主要管理部門進行對話交流，并基于政產學研等方面的交流對話，由點到面，由線到面，逐步形成并不斷完善智庫與政府相關部門的對話交流機制。當前，聯盟秘書處也在緊鑼密鼓地論證和制定2022年工作方案，努力將聯盟工作開好頭、做出實效、做出特色。
虹 見：聯盟籌備過程跨越了9個月，為什么籌備的時間這么長呢？
袁安根：我們這個聯盟有一個特點，基本都是各個頭部機構的領導親自參與。匯聚高校院所、龍頭企業、醫院、中介機構、智庫等一起發起聯盟，是有共同認知的。大家也知道，各種行業的組織很多。為什么聯盟得到了6家創始發起單位、9家發起單位等共38家理事單位的認可，是因為我們做了幾件事：一是了解各方訴求；二是明確聯盟使命、工作內容以及未來工作方向。讓大家真切感受到大的環境需要大家一起協同影響，因為大家面臨的問題不是個性問題，不是單個機構、單個部門能解決的，需要大家群策群力。這樣的聯盟如果能真正解決問題，大家的參與度與積極性將很高。九個月時間里，我們了解訴求，共同尋找解決的辦法與方案，更因此形成了三次至關重要的迭代。
虹 見：建設世界級生物醫藥產業集群靠什么？
袁安根：建設世界級生物醫藥產業集群是長期工程、更是系統工程。如何建設，我認為關鍵是打造具有全球競爭力的醫藥創新生態環境：一是要吸引、培養全球化創新人才，人才是創新的根本力量，過去我們主要是從跨國企業引進、回流，現在的全球競爭格局下，我們更要注重人才的自主培養和升級；二是要培育一批具有產業鏈帶動力、產業影響力的龍頭企業，從代表性全球生物醫藥產業集群來看，他們聚集了像強生、羅氏、諾華、阿斯利康等跨國巨頭，以點帶面，形成產業聚集體；三是要有良好的支持醫藥創新的生態，這包括加速審評和檢查效率、提升醫療機構資源、提高創新產品的入院效率、活躍風險投資等多個方面；四是要超前布局一批前沿技術、未來細分領域，只有這樣，我們才能加快彎道超車的速度，跟隨創新是很難做到彎道超車的。大家熟知的例子是，mRNA技術研發的領先企業Moderna的市值在今年8月初曾一度接近2000億美元，超過老牌制藥企業默克、GSK等；五是要鼓勵更多的優秀企業走出去、國際化發展。雖然中國市場很大，但只在中國市場發展，是很難走出世界級企業的，也很難培育世界級產業集群。經過一系列的改革，中國的監管政策、臨床試驗數據認可等已在向國際化接軌，但中國的創新藥支付體系、原始創新與轉化等離國際化還有不小距離。認識到問題、尋求問題的解決方案，正是我們聯盟的價值和意義所在。
我們責無旁貸和大家一起建設、發展這樣一個聯盟
中科院上海藥物研究所副所長高召兵博
虹 見： 聯盟吸引您的特質是什么？
高召兵：中科院上海藥物研究所是我國歷史最悠久的綜合性創新藥物研究機構，一直致力于推動創新藥物的研發。整個長三角的生物醫藥在全國占有非常重要的位置，發展得非常好。但也存在著一些問題需要一起整合、協調。因此，在政府相關機構的支持下，聯動各方力量成立聯盟。我們認為作為國內生物醫藥領域其中一員，責無旁貸和大家一起建設、發展這樣一個聯盟，更好地推動長三角生物醫藥產業、生物醫藥科學研發以及新藥創制。
虹 見：請您從藥物研究和醫藥產業兩個視角談談，您最關心的問題是什么？
高召兵：我從事神經藥物學研究。如大家所知，目前在神經系統沒有特別好的藥物用于治療，例如癲癇、老年癡呆、抑郁等等，而且研發難度相較于抗腫瘤藥物難度更大。我特別希望在不久的將來，在這些疾病的方向上能有更高的藥物被研發出來，用于治療患者。
虹 見：您期待聯盟在醫藥基礎研究與成果轉化方面可以有哪些貢獻？
高召兵：作為科研人員，我們更看重整體的科研環境。我們希望在聯盟的推動下，我們的科研人員能和企業、醫療機構等實現無縫銜接。尤其是長三角一體化進程中，很多政策的壁壘被打破后，可以使我們的銜接工作更順暢。臨床也是實現醫藥成果轉化非常重要的因素，我們很看重新藥成功研制后的轉化效率。新藥研制的產業鏈非常長，我們主要從事前期基礎研究工作，非常希望在聯盟的框架下，實現科研人員與生物醫藥企業的面對面高效溝通，實現前期和后期工作的順暢銜接。這其中，資本的力量、產業協同的力量不可或缺。聯盟內的成員有著相同的使命，也基本構建了涵蓋了“產、學、研、醫、用、商、金、介”等多個方面，有利于強化基礎研究、臨床研究及其投資孵化，進一步推動生物醫藥創新和醫藥產業的可持續發展。
