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天匯動態 | 天匯資本聯合投資士澤生物，助力臨床級iPS衍生細胞新藥開發
發布日期：2024-10-21
近日，士澤生物醫藥（蘇州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下簡稱“士澤生物”）正式宣布完成逾億元B1輪市場化融資。本輪融資由天匯資本聯合泰瓏/泰鯤資本、七晟資本共同投資，峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東追加投資。本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的完善、進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。
至此，近2年內士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資，由多家知名市場化機構共同投資。
士澤生物由創始人李翔博士全職歸國創立，自創立以來， 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團隊，覆蓋了iPS衍生神經細胞藥的研發及產業化核心環節，核心團隊成員來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學及美國威斯康星大學、美國霍普金斯大學等海內外著名高校或細胞治療業界知名公司，團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。
士澤生物長期專注于iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病的應用性自主研發及產業化，士澤生物自研設計并建立了底層技術平臺，覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經細胞及臨床前疾病動物模型的構建及評價等關鍵技術平臺，與多家知名研究機構及頭部醫院開展技術研究及臨床開發合作，并承擔國家生物藥技術創新中心細胞療法重點攻關項目等。
士澤生物建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術、新平臺，圍繞核心主營業務，可持續自研創新：2023年，士澤生物自研的全球首發研發管線臨床級iPS衍生亞型神經前體細胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權等，為中國首個自主iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。
士澤生物自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心的完整硬件平臺，自主開發的多項臨床級iPS衍生細胞藥的研發管線已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系，并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經前體細胞治療產品的正式注冊批及臨床批生產。2024年，士澤生物已建成的GMP基地及質控中心的軟硬件平臺及管理運營體系，以優秀成績順利通過國家衛健委及現場監督核查專家組的在研臨床項目及現場核查，為士澤生物進一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。
士澤生物連續獲評中國潛在獨角獸企業、江蘇省潛在獨角獸企業；獲評中國創新創業大賽全國總決賽50強（2022年生物醫藥領域第1名）、連續兩年獲得國家科技部全國顛覆性技術創新大賽優勝獎（最高獎）等。
士澤生物創始人、CEO&CSO李翔博士表示：
士澤生物定位于為中重度帕金森病為代表的一系列尚無實質臨床解決方案的重大或危重神經系統疾病提供規模化、低成本的臨床級iPS衍生細胞藥治療方案的生物醫藥公司。
“以國士無雙的干細胞創新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭”，是士澤生物的創立初心及長期愿景。
感謝多家市場化投資機構，在行業寒冬及競爭環境下，共同選擇了士澤生物并堅定地支持士澤事業，這是對士澤生物的創新力與執行力、核心價值及持續的業務成長力的辨識與認可，更是對士澤生物及中國iPS衍生細胞創新藥研領域的長期價值觀和信心。
士澤生物B1輪融資聯合投資機構天匯資本合伙人鄧建良表示：
士澤生物團隊以iPSC領域的深厚專業技術積淀、嚴謹勤奮高效執行力，在較短時間內成功搭建了iPSC研發、CMC平臺、建設GMP中試車間及質控中心，并順利將產品推進到國家級備案臨床研究、患者入組，同時在海內外的注冊臨床申報中順利推進，研發平臺能力得到更加充分驗證。
這幾年干細胞領域正處于從科研級別走向臨床驗證的關鍵階段，同時我們也看到了在一些退行性疾病、終末期疾病中的積極安全和療效信號，期待iPSC藥物在不斷的探索中實現再生醫學的科學愿望，并在退行性、終末期疾病領域中改變治療格局。
