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省局認證審評中心深入企業開展點對點精準服務
發布日期：2019-03-07
轉自：江蘇省藥品監督管理局官網
近日，省局認證審評中心赴醫療器械生產企業調研指導，開展點對點精準服務。本次服務對象為南京諾源醫療器械有限公司，是國家“十三五”重點攻關項目總負責單位，擁有多項發明專利。省局認證審評中心一行認真聽取了企業人員對光學成像設備產品研發背景、工作原理、臨床試驗等情況介紹，參觀了產品調試場地，觀看了臨床手術視頻，近距離了解產品性能等有關情況，并針對產品名稱命名和適用范圍給出了相關意見。通過雙方深入交流，幫助企業進一步明確了產品在注冊申報中的法規要求和注意事項，為企業加快產品上市提供積極指導。
下一步，省局認證審評中心將繼續優化審評服務，針對創新醫療器械提前介入指導，支持企業技術創新和科技成果轉化，推動我省醫療器械產業創新發展。
（省局認證審評中心）
