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天匯基金投資企業-特瑞藥業捷報頻傳
發布日期：2021-06-04
近日，天匯基金投資企業特瑞藥業新4類鹽酸厄洛替尼片獲批上市并視同通過一致性評價，國內第三家！特瑞藥業注射用艾司奧美拉唑鈉也順利通過一致性評價，新4類替格瑞洛片也順利獲批上市。
特瑞藥業新4類鹽酸厄洛替尼片獲批上市
近日，蘇州特瑞藥業有限公司的化藥新4類「鹽酸厄洛替尼片」（瑞諾迪?）（100mg、150mg）獲得批準上市并視同通過一致性評價，成為該品種國內第三家仿制藥獲批企業。
中國臨床腫瘤學會（CSCO）于2020年發布的《非小細胞肺癌診療指南》中載明：鹽酸厄洛替尼片可以用于Ⅳ期EGFR突變NSCLC一線治療，并作為Ⅰ級推薦。蘇州特瑞藥業的鹽酸厄洛替尼片獲批將為臨床醫生提供新選擇。
特瑞藥業注射用艾司奧美拉唑鈉通過一致性評價
近日，蘇州特瑞藥業有限公司的「注射用艾司奧美拉唑鈉」（艾瑞欣?）一致性評價，順利獲得國家藥品監督管理局批準。
該產品最早由阿斯利康研發，商品名耐信（Nexium），根據阿斯利康歷年財報，Nexium銷售峰值達52億美元。艾司奧美拉唑鈉注射劑已被納入國家醫保乙類目錄。國內公開銷售數據顯示，2020年艾司奧美拉唑凍干粉針銷售額達23.24億。
蘇州特瑞的艾瑞欣?獲得NMPA批準，成為進口制劑的同質替代產品，為廣大臨床醫生提供了治療胃食管反流病、胃和十二指腸潰瘍出血又一重要選擇。
特瑞藥業新4類替格瑞洛片獲批上市
近日，蘇州特瑞藥業有限公司的化藥新4類「替格瑞洛片」（艾瑞易?）（60mg、90mg）獲得批準上市。
替格瑞洛片由阿斯利康研發，主要適用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）的治療。在ACS后至少12月的治療中，與氯吡格雷相比，替格瑞洛片作用更優。
IMS統計數據顯示，替格瑞洛片2020年中國銷售額14.5億元。
