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天匯資本投資企業-洛啟生物抗IL-4R納米抗體LQ036臨床I期研究完成首例受試者給藥
發布日期：2021-10-11
近日，上海洛啟生物醫藥技術有限公司（以下簡稱“洛啟生物”）宣布，其自主研發、擁有自主知識產權的抗IL-4R納米抗體（LQ036霧化液）藥物，針對哮喘患者的I期臨床研究已在澳大利亞完成首例受試者入組給藥！
LQ036是全球首個進入臨床試驗的靶向IL-4R的納米抗體創新藥，同時也是洛啟生物“吸入式大分子藥物研發平臺”中首個進入臨床試驗的一類新藥。
洛啟生物CEO萬亞坤博士表示：
“LQ036的澳大利亞I期臨床研究完成首例受試者給藥，標志著LQ036正式進入臨床研究階段。從首例受試者用藥后的結果來看，LQ036具備良好的安全性，這為我們后續臨床試驗的推動增添了信心。我們期望LQ036能夠早日上市，早日惠及國內外患者。”
關于哮喘：
截至目前，哮喘仍是世界公認的醫學難題，被世界衛生組織列為疾病中的四大頑癥之一，它也成為僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病。全球哮喘患者眾多，存在巨大的臨床需求。抗體類藥物成為了哮喘治療的主流藥物。然后由于抗體分子量較大（約150kD），現有的技術無法滿足大分子進行吸入式給藥，只能通過皮下給藥途徑進行治療。迄今為止，暫無吸入式大分子哮喘藥物獲批上市。
關于LQ036：
LQ036是洛啟生物運用自主知識產權開發的抗IL-4R納米抗體藥物：
l LQ036采用霧化吸入給藥使得藥物直達肺部病灶區，快速起效，同時避免肝臟首過效應，減少系統性暴露毒性，既兼顧了吸入式給藥的優勢，又規避了皮下給藥的副作用。
l LQ036能夠適用市售便攜式霧化器，患者順應性也將大幅提高。
l 憑借納米抗體優異的特性，LQ036可以采用畢赤酵母生產表達，產量高，工藝簡單，藥物成本優勢明顯。
l LQ036活性是已上市藥物Dupixent的10~30倍，而工藝成本約為Dupixent的1/9。Dupixent（Dupilumab注射液）是由再生元和賽諾菲開發的一款靶向IL-4Rα的全人單克隆抗體，其2020年全球銷售額達到了40.33億美元，同比增長70.4%。
目前，LQ036的序列、衍生物及用途等已向中國等國家/地區申請專利保護，且已獲得中國發明專利授權（授權公告號CN111825766B）。未來也將通過PCT途徑展開全球專利布局，為該產品進入國際市場奠定基礎。
關于洛啟生物：
洛啟生物是致力于納米抗體創新藥研發的高新技術企業，公司成立于2017年10月16日，坐落于上海國際醫學園區，擁有超過2600平方米的研發生產基地以及特有的駱駝養殖基地。洛啟生物自主創建了基于納米抗體的五大核心技術平臺，各平臺均具有非常獨特的行業優勢。基于創新技術平臺，洛啟生物已經擁有五十多個納米抗體藥物項目組成的多元化的研發管線，覆蓋哮喘、纖維化、眼科和腫瘤等熱門靶點。
關于天匯資本：
天匯資本（即天匯紅優&天匯蘇民投）是深耕醫健產業的價值投資者與助航者。公司核心團隊從事醫療健康產業投資管理20年，采用“專業化、早期化、平臺化、國際化”的“四化”投資策略，聚焦精準醫療、高端醫療器械、創新藥和新型治療技術等重點領域。公司系統構建“1+1+N”及“3+3”、“百日助航”等獨特的投后管理體系，通過專業的投后增值服務，加快推動國內醫健產業及參股企業的創新轉型與跨越發展。公司及團隊的典型投資案例主要有：先聲藥業(02096.HK)、東瑞制藥(02348.HK)、二葉制藥、紅旗制藥、奧鴻藥業、金禾實業(002597.SZ)、龍蟒佰利(002601.SZ)、納微科技（688690.SH）、世和基因、邁基諾基因、諾源醫療、特瑞藥業、迪安診斷(300244.SZ)、瀚海新酶、騰辰生物、博圣生物、軒凱生物、先聲診斷、安徽萬邦醫藥、麥濟生物、研諾醫藥、洛啟生物、優邁生物、艾美疫苗/麗凡達、匯健科技、泰諾麥博等。
