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天匯Family | 已投企業2022年6月資訊精選
發布日期：2022-07-01
2022年6月，天匯多家已投企業再傳佳績，有4家企業研發取得重要成果，3家企業核心業務實現重要突破，3家企業獲得行業殊榮。讓我們一起，見證發展，并相伴成長。
【研發成果】
l納微科技新一代陰離子層析介質NanoGel?-50Q HC隆重上市
l特瑞藥業子公司立新制藥培美7水原料藥國內注冊獲批轉“A”
l世和基因開發的國內首個大型泛癌種早篩研究數據在國際頂級期刊發表
l匯健科技開發的基于高通量高覆蓋的血清脂質檢測腫瘤的研究數據在國際頂級期刊發表
【業務動態】
l納微科技舉辦“微球創投基金成立暨校企共建培訓基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”
l中國（浙江）衛生健康創新轉化聯盟-檢驗檢測專業聯盟成立！迪安診斷為首批成員
l瀚海新酶mRNA原料助力國產新冠疫苗完成美國FDA IND申請
l瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應用整體解決方案
【企業榮譽】
l泰諾麥博榮登“2022年未來醫療100強-中國創新生物醫藥榜”
l艾美疫苗子公司艾美誠信入選遼寧省專精特新“小巨人”企業
l諾源醫療喜獲“第二屆長三角轉化醫學（醫療器械方向）創新創業大賽”決賽一等獎
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于其公司網站或公眾號）
1、研發成果
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：納微科技新一代陰離子層析介質NanoGel?-50Q HC隆重上市。
生物制藥產業發展迅猛，隨著上游發酵效率的提升，下游純化的通量和效率成了生物制藥生產的瓶頸。
納微科技在改良單分散微球技術基礎上，通過改善配基密度，推出了新一代高耐鹽、高載量的陰離子交換層析介質NanoGel?-50Q HC。
NanoGel?-50Q HC以具有開放超大孔徑結構的單分散聚苯乙烯-二乙烯基苯（PS-DVB）微球為基質，通過表面親水改性降低非特性吸附，并采用獨特的表面功能化技術，使其具有高載量、高耐鹽、高耐堿、高流速、高選擇性和低反壓的特性。在抗體、病毒/疫苗、核酸及重組蛋白等生物藥生產時可簡化生產步驟，提高批處理量，降低成產成本。
目前NanoGel?-50Q HC已開放訂購，請聯系納微科技當地銷售代表。
02. 特瑞藥業（國內領先的高端特色仿制藥原料制劑一體化企業）：特瑞藥業子公司立新制藥培美7水原料藥國內注冊獲批轉“A”。
近日，從國家藥品監督管理局藥品審評中心官網公示信息獲知，蘇州立新制藥有限公司培美曲塞二鈉(7水)原料藥[登記號：Y20200001188]已經通過技術審評審批，順利轉“A”，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可在國內市場銷售。需要說明的是，該品種的CEP證書也已于今年初獲得EDQM的批準。
立新制藥始終致力于將高端特色原料藥做精做強，培美曲塞二鈉是公司技術深耕和廣泛布局的抗腫瘤品種之一。針對國內市場，培美曲塞二鈉2.5水已于2020年10月獲批轉“A”，可在國內上市銷售；為了進軍國際市場，培美曲塞二鈉(2.5水和7水)及其核心中間體已經在美國FDA、歐盟(ASMF & EDQM/CEP)、日本PMDA、印度及越南等近40個國家和地區完成相關注冊。隨著本次培美曲塞二鈉7水的成功轉“A”，標志著對該品種全產業鏈和全球化布局已基本完成。
03. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和基因開發的國內首個大型泛癌種早篩研究數據在國際頂級期刊發表。
近日，基于世和基因自主研發的MERCURY多組學液體活檢早篩技術，在泛癌種早篩方向也有了新突破——世和基因再次攜手復旦大學附屬中山醫院周儉教授、王征教授團隊，復旦大學附屬腫瘤醫院蔡三軍教授、彭俊杰教授團隊，中國醫學科學院腫瘤醫院高樹庚教授團隊合作開展了DECIPHER-Multi泛癌種研究，高靈敏度的MERCURY早篩模型證明了其在泛癌種預測中的優異性能。相關成果發表于Molecular Cancer（IF=27.4）。
此前，世和基因基于MERCURY多組學液體活檢早篩技術開展的DECIPHER系列單癌種研究數據已相繼發布：DECIPHER-Colon（2021年10月發表于J Hematol Oncol，影響因子17.4）及DECIPHER-Liver（2021年12月發表于Hepatology，影響因子17.4），展現了該技術在單癌種篩查中的優異性能。本次DECIPHER-Multi研究的發表，證明了MERCURY泛癌種早篩模型，不論在腫瘤預測準確性還是經濟適用性方面都有著巨大潛力，是世和基因早篩技術的重要里程碑，也為未來針對更廣泛的人群和更多的癌種開展前瞻性研究奠定了重要的技術基礎。
04. 匯健科技（國內領先的臨床質譜多組學診斷平臺）：匯健科技開發的基于高通量高覆蓋的血清脂質檢測腫瘤的研究數據在國際頂級期刊發表。
近日，浙江大學化學系鄔建敏教授帶領的納米醫學與創新診斷技術聯合實驗室，在分析化學領域頂級期刊Analytical Chemistry上發表了題為 “Dual Mechanism Driven Strategy for High Coverage Detection of Serum Lipids on Novel SALDI-MS Target”的論文（Anal. Chem. 2022, 94, 24, 8570–8579 Publication Date:June 7, 2022）。該實驗室提出了熱和電荷雙驅動機制下的激光解析離子化策略，通過金屬輔助刻蝕及逐步自組裝的方法，成功制備金-聚多巴胺修飾的垂直硅納米線（VSiNW-Au-PDA）。在血清脂質的SALDI-MS分析中，硅納米線表現出極高的熱驅動解析效率，而納米金修飾所構筑的金屬-硅納米線異質結極大地提高了納米材料表面光致電荷的積累能力，促使了電荷驅動的解析離子化過程。電荷驅動在促進極性脂質解析離子化的同時，使得中性脂質獲得足夠的能量分配，保證其高效離子化。
該新型SALDI-MS平臺實現了正離子模式下血清脂質的高覆蓋率檢測，單次分析可獲得236個（S /N≥5）有效脂質峰信號，其中涵蓋八大類脂質。在上述脂質信號中有107個脂質分析被準確鑒定。這是目前SALDI-MS平臺下可檢測到的最多脂質數量，將成為SALDI-MS技術的新標桿。此外，該質譜技術具有極高的檢測通量，在90分鐘內即可完成300例樣本的測試，將為臨床大隊列研究和大規模疾病篩查提供重要手段。基于聯合實驗室的上述研究基礎，匯健科技開發了具有高密度樣本孔陣列的Lip-Si Array? 脂質檢測芯片，具有高覆蓋率、高穩定性、高靈敏性、低成本的優勢，可用于多種生物樣本的脂質組研究及生物標志物發現。
2、業務動態
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：納微科技舉辦“微球創投基金成立暨校企共建培訓基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”。
6月23日下午，納微科技“微球創投基金成立暨校企共建培訓基地簽約儀式&納微科技上市一周年活動”在蘇州納微先進微球研究所大樓成功舉辦，現場約百人參會，線上千余人分享。
本次會議旨在回顧納微科技科創板上市一周年發展歷程，見證微球創投基金成立暨校企共建培訓基地簽約儀式，共同開啟納微科技繼往開來的嶄新時刻。微球創投基金LP代表（蘇州天使母基金、園豐資本、納米科技公司、德美化工）、基金管理人天匯資本合伙人代表及專家代表等受邀參加。
02. 迪安診斷【300244.SZ】（國內第三方診斷服務領域龍頭企業）：中國（浙江）衛生健康創新轉化聯盟-檢驗檢測專業聯盟成立！迪安診斷為首批成員。
“首屆體外診斷產業發展峰會”于6月16日在杭州富陽成功舉行。本次峰會上，迪安診斷成為中國衛生健康創新轉化聯盟-檢驗檢測專業聯盟成員。峰會舉行了中國（浙江）衛生健康創新轉化聯盟-檢驗檢測專業聯盟成立儀式，迪安診斷為聯盟首批成員之一。聯盟的成立將助力搭建醫研企合作立體式交流平臺，有利于進一步集聚檢驗檢測優質成果，推動全省科技成果轉化，助力體外診斷產業發展。
03. 瀚海新酶（世界一流的特種酶產品與服務提供商）：瀚海新酶mRNA原料助力國產新冠疫苗完成美國FDA IND申請。
2022年6月22日，清華工研院細胞與基因治療創新中心（CGTIC）戰略合作的浙江海昶生物醫藥技術有限公司自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目完成美國FDA IND申請(受理號：IND 28424)。清華工研院細胞與基因治療創新中心為該項目提供研發與CDMO服務，完成多批克級GMP-mRNA原液交付。
瀚海新酶作為mRNA酶促合成核心原材料高品質規模化供應商，自2021年與北京荷塘生華醫療科技有限公司建立戰略合作關系以來，高度重視雙方的合作及在mRNA領域的機會，持續為荷塘生華提供高質量原材料及技術服務，攜手助力海昶生物HC009項目完成美國FDA IND申請。
04. 瀚海新酶（世界一流的特種酶產品與服務提供商）：瀚海新酶推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應用整體解決方案。
新冠疫情讓全世界的分子診斷產品經受了一場史無前例的考驗。對檢測質量越來越高、對檢測速度越來越快的要求，都讓分子診斷試劑技術水平向前邁了一大步。但是這種高質高速的要求，往往對于實驗室設施、設備、人員操作能力、標本采集、提取等都有嚴苛的限制。
瀚海新酶，從成立之初就立志為人類公共衛生安全提供解決方案，根據全球防疫常態化的形勢，調研了解客戶需求，從技術創新角度出發，推出SFAC-LAMP分子診斷原料與應用整體解決方案，為基層醫療機構、機場碼頭海關檢驗檢疫、動物防疫即時檢測等應用場景提供簡單、快速、準確、兼容的技術方案。
瀚海新酶立志為全球生物醫藥安全事業貢獻創新技術力量。SFAC-LAMP分子診斷原料與應用整體解決方案的推出，是瀚海人創新為要，追求卓越價值的真實寫照；也是瀚海新酶為維護全球生物醫藥安全事業的重要里程碑。我們堅信，瀚海的每一次創新進步，都將成為一家偉大企業征程中的重要一步！
3、企業榮譽
01. 泰諾麥博（全球領先的天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥企業）：泰諾麥博榮登“2022年未來醫療100強-中國創新生物醫藥榜”。
2022年6月15日，在第六屆未來醫療100強大會云峰會上，備受關注的2022年未來醫療100強榜單隆重發布。泰諾麥博榮登“2022年未來醫療100強-中國創新生物醫藥榜”。
泰諾麥博作為一家專注于天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥企業，憑借在核心技術、產品研發能力、管線進展及未來市場前景等方面的綜合實力和顯著成長優勢，得到多家頭部投資機構的青睞與認可，截止2021年12月已經完成了近13億元的股權融資。
公司自主開發的全人源抗破傷風毒素單抗與全人源RSV單抗已經進入臨床階段，其中全人源抗破傷風毒素單抗TNM002注射液于今年3月被CDE納入突破性治療藥物程序，是目前全球范圍內唯一一個進入臨床階段的全人源破傷風單抗。
02. 艾美疫苗（國內疫苗產業龍頭）：艾美疫苗子公司艾美誠信入選遼寧省專精特新“小巨人”企業。
遼寧省工業和信息化廳最新公布的2022年度省級專精特新企業名單中，艾美疫苗股份有限公司旗下艾美誠信入選專精特新“小巨人”企業。
按照相關規定，專精特新“小巨人”企業是“專精特新”中小企業中的佼佼者，是專注于細分市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的排頭兵企業。艾美誠信入選省級專精特新“小巨人”企業，體現了其市場影響力、創新能力、管理水平等多方面綜合實力。
艾美誠信始建于1993年，是國內起步較早的一家專業從事疫苗生產、研發、銷售的高新技術企業，是遼寧省首批企業技術中心單位之一。其主要產品重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）是公司承擔的國家863重大科技攻關項目，生產能力最高可達每年4500萬劑。重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）采用國內首創、國際先進的重組漢遜酵母表達技術平臺，具有產量高、抗原表達純度高的特點，其安全性好，適合全人群接種。
03. 諾源醫療（國內腫瘤精準手術導航系統領先企業）：諾源醫療喜獲“第二屆長三角轉化醫學（醫療器械方向）創新創業大賽”決賽一等獎。
6月16日，第二屆“長三角醫學轉化(醫療器械方向)創新創業大賽”決賽線上評審會圓滿結束。大賽以“勇當科創先鋒、服務健康中國”為主題；以鼓勵科技創新、醫學轉化為辦賽特色；以長三角區域為項目征集范圍。
受疫情影響，大賽采用線上會議的形式舉辦，江蘇高淳經濟開發區承辦。會議從三省一市的初賽、復賽，到集中的總決賽，28個項目進入最后比拼。最終，南京諾源醫療器械有限公司的“腫瘤微波消融精準治療與評估系統”獲決賽一等獎。
