新聞資訊 news
天匯Family | 已投企業2022年10月資訊精選
發布日期：2022-11-01
2022年10月，天匯多家已投企業再傳捷報，有1家企業成功上市（艾美疫苗）、1家企業成功過會（安徽萬邦醫藥），4家企業研發取得重要成果，3家企業核心業務實現重要突破，4家企業獲得行業殊榮。
強化投后增值服務，一直是天匯資本專注專業投資以外的又一特點。服務于已投企業的“2022年天匯資本投后增值服務系列課程——市場營銷管理培訓及沙龍”于10月22日在南京順利舉辦。
讓我們一起，見證發展，生態賦能，并相伴成長。
>
資本運營
艾美疫苗于10月6日港交所主板掛牌上市
安徽萬邦醫藥于10月13日創業板首發過會
>
研發成果
艾美疫苗旗下榮安生物無血清人用狂犬疫苗已獲臨床批件，即將開展III期臨床
泰諾麥博抗RSV單克隆抗體藥物開啟Ib/IIa臨床試驗
特瑞藥業子公司立新制藥獲批首個CEP證書——卡培他濱原料藥歐洲獲批上市
【JHO IF23.2】世和基因MRD又一重磅：更優肺癌術后復發監測方案
>
業務動態
瀚海新酶與探實生物達成戰略合作——共同助力藥物研發
迪安診斷強勢亮相第十九屆CACLP，發布多個醫學診斷整體化解決方案
諾源醫療項目入圍工信部、國家藥品監督管理局人工智能醫療器械創新任務
>
企業榮譽
納微科技入選2022年度國家知識產權優勢企業名單
邁基諾入選2022年度第一批北京市市級企業技術中心創建名單
復旦MBA首期科創青干營開營，安徽萬邦醫藥創始人陶春蕾受聘企業家導師
騰辰生物入選南京市優質產業鏈高端發展項目
>
生態賦能
2022年天匯資本投后增值服務系列課程——市場營銷管理培訓及沙龍順利舉辦
（注：本資訊合集中的相關信息均來自于已投企業或天匯資本的網站或公眾號）
1、資本運營
01. 艾美疫苗【06660.HK】（國內疫苗產業龍頭企業）：艾美疫苗于10月6日港交所主板掛牌上市。
艾美疫苗股份有限公司10月6日于香港聯合交易所主板掛牌上市，股票代碼06660.HK，以10月31日收盤價29.95元/股計，較上市首日開盤價15元/股上漲近100%。
天匯資本基于對mRNA技術前瞻性深入研究，于2019年天使輪投資麗凡達生物，并提供了系列投后增值服務，加速其mRNA疫苗平臺的搭建與研發，進而在2020年初新冠疫情爆發后，麗凡達有能力迅速開發新冠疫苗，成為國內第一個申報新冠疫苗結構序列專利并獲得授權，其后成為國內前三家獲得國家藥品監督管理局核準簽發的新型冠狀病毒mRNA疫苗《藥物臨床試驗批件》的疫苗企業。
為助力健康資源優化配置，加速麗凡達mRNA技術平臺的布局及 mRNA新冠疫苗技術的研發與產業化進程，天匯資本于2021年5月共同推動艾美疫苗控股并購麗凡達，助力生產企業和研發公司優勢互補、融合發展。目前，艾美疫苗針對原始毒株的新冠mRNA疫苗已經進入臨床三期，研發進度國內領先，與其他技術途徑相比，mRNA新冠疫苗能提供更高程度的保護。
麗凡達融入艾美疫苗大家庭后，一方面借助艾美疫苗良好的臨床研究和產業化能力、品質管控和市場銷售等能力，加速了麗凡達包括新冠疫苗在內的基于mRNA技術的系列產品的研發、生產并上市。另一方面，艾美疫苗也進一步豐富了自身的疫苗產品線，強化了在疫苗領域的競爭優勢和領先地位。這是“產研金”的戰略合作典型案例。
艾美疫苗始終以“制造良心疫苗、健康天下蒼生”為使命，此次攜帶全技術平臺、全產業鏈布局登陸港交所，憑借豐富的產品管線、高效的研發和技術轉化能力、扎實的產業化實力以及經驗豐富的商業化能力，獲得投資者廣泛認可。
艾美疫苗是中國第二大、民營第一大的疫苗集團（不包括COVID-19疫苗），是唯一一家在全球范圍內擁有全部五種經驗證的人用疫苗平臺技術的中國疫苗企業，已商業化的8款產品覆蓋6種可通過疫苗預防的疾病，亦有針對13種疾病領域的22款在研疫苗，其中5款處于臨床階段。公司在研的mRNA新冠疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗等重磅創新產品已進入Ⅲ期臨床。
02. 萬邦醫藥（國內領先的一體化CRO服務公司）：安徽萬邦醫藥于10月13日創業板首發過會。
天匯資本管理的疌泉天匯蘇民投基金2020年投資的全流程一站式CRO服務平臺型企業-安徽萬邦醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“萬邦醫藥”或“公司”）于2022年10月13日獲深交所創業板上市委2022年第73次審議會議審議通過。
萬邦醫藥于2006年由時任安徽中醫藥大學藥學院副教授陶春蕾女士創立，是國內較早提供藥物研發服務的CRO企業之一。公司自成立以來，榮獲了國家高新技術企業、中國醫藥外包公司20強、合肥高新區瞪羚企業、安徽省專精特新中小企業等多個榮譽。
公司擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系。
憑借具有行業競爭力的服務質量優勢、一體化服務的成本優勢、響應速度與研發效率優勢等，贏得了國內100多家醫藥企業客戶的信賴。
2、研發成果
01. 艾美疫苗【06660.HK】（國內疫苗產業龍頭企業）：艾美榮安無血清人用狂犬疫苗已獲臨床批件，即將開展III期臨床。
艾美疫苗旗下榮安生物自主研發的凍干人用狂犬病疫苗（無血清Vero細胞），日前獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》，即將開展評價該疫苗“以不同免疫程序接種于10-60歲人群的免疫原性和安全性的隨機、同類疫苗對照的III期臨床試驗”。該疫苗的最大特點是細胞培養階段無血清成分，安全性更高。
無血清人用狂犬病疫苗在工藝研究階段的試驗結果顯示，使用無血清細胞培養技術，因無動物來源的血清、胰酶等，產品安全性顯著提高。
02. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥領先企業）：泰諾麥博抗RSV單克隆抗體藥物開啟Ib/IIa臨床試驗。
10月24日，泰諾麥博生物宣布，其自主研發的重組抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源單克隆抗體TNM001注射液已經在中國進入Ib/IIa期臨床試驗階段。
TNM001注射液是泰諾麥博自主研發的中國首個進入臨床階段的RSV全人源單克隆抗體，擬用于預防嬰幼兒由于RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究結果顯示其具有極高的病毒中和能力，同時該抗體半衰期長，能為人體提供更長久的保護作用。
2021年7月和11月，TNM001注射液先后成功獲中國NMPA及美國FDA的IND批準，并在健康成人中開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗，目前已經完成所有受試者入組和隨訪，初步的臨床試驗結果顯示TNM001在健康成人中的安全性和耐受性良好，未發現與TNM001相關的不良事件。
本次Ib/IIa期臨床試驗是一項在中國健康早產兒和足月兒中評價TNM001注射液的安全性、耐受性和藥代動力學特征的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照、劑量探索的研究。主要目的是評價在健康早產兒和足月兒中TNM001注射液肌肉注射單次給藥后的安全性和耐受性，為后續的確證性試驗提供依據。
03. 特瑞藥業（國內領先的高端特色仿制藥原料制劑一體化企業）：特瑞藥業子公司立新制藥獲批首個CEP證書——卡培他濱原料藥歐洲獲批上市。
山東立新制藥有限公司卡培他濱原料藥收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱CEP證書）。
表明該原料藥的產品質量、技術能力得到了歐洲規范市場的認可，并標志著該原料藥獲得了歐洲市場銷售資質。
04. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：【JHO IF23.2】世和MRD又一重磅：更優肺癌術后復發監測方案。
MRD監測在腫瘤圍術期的應用價值已獲得大量臨床研究證實，但不同MRD監測技術監測突變的篩選方法和數量均存在一定差異。
江蘇省腫瘤醫院（南京醫科大學附屬腫瘤醫院）許林教授和尹榮教授團隊與南京醫科大學公共衛生學院、世和基因合作開展了前瞻性大型CALIBRATE-LuCaTH研究。
采用世和基因大Panel聯合MRD檢測證實：ctDNAMRD與肺癌術后復發風險顯著相關，并且主克隆性突變可能具有更優預測價值。相關研究成果已于近日發表Journalof Hematology & Oncology （IF=23.168）。
本研究前瞻性納入超1000例腫瘤組織和血漿樣本進行肺癌MRD探索分析，進一步證實了MRD與預后的相關性；克隆進化分析助力精準MRD監測，顯著提升監測性能；克隆進化結果助力復發灶溯源。
3、業務動態
01. 瀚海新酶（中國領先的特種酶產品與服務提供商）：瀚海新酶與探實生物達成戰略合作——共同助力藥物研發。
10月19日上午，武漢瀚海新酶生物科技有限公司與上海探實生物科技有限公司共同宣布，雙方將針對“生化技術產品開發”達成戰略合作并簽訂長期合作備忘錄。
根據戰略合作協議，瀚海新酶與探實生物將共同攜手，就生化技術產品研發，應用測試，推廣等領域開展合作。雙方基于力求聯合推出生物醫藥及生物技術的整體解決方案，為客戶提供更好的服務與體驗，結成深度的合作伙伴關系。
02. 迪安診斷【300244.SZ】（國內第三方診斷服務領域龍頭企業）：迪安診斷強勢亮相第十九屆CACLP，發布多個醫學診斷整體化解決方案。
10月26日，第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）在南昌綠地國際博覽中心開幕。迪安診斷攜迪安生物、凱萊譜、迪譜診斷和醫策科技亮相，并于現場發布了多個醫學診斷整體化解決方案。
26日上午，基于六年來精準醫學中心建設服務經驗及技術沉淀，迪安診斷正式推出精準醫學中心建設與運營整體解決方案。
迪安診斷精準醫學中心以基因組學、代謝組學、蛋白組學等多組學技術平臺力量為支撐，結合生物樣本庫、醫學大數據平臺資源優勢，提供平臺建設、運營服務、科研轉化等實驗室整體解決方案，有效提升醫院精準診斷技術，助力精準醫學在臨床及科研上的應用，更好地服務患者。截至目前，迪安診斷先后與國內近50家知名三甲醫院合作成立精準醫學中心。
03. 諾源醫療（全球精準手術技術領航者）：入圍工信部、國家藥品監督管理局人工智能醫療器械創新任務。
近日，工業和信息化部、國家藥品監督管理局公布人工智能醫療器械創新任務揭榜入圍單位名單。諾源醫療攜“基于人工智能的腫瘤術中分子邊界診斷系統”項目入圍。
本次揭榜任務入選單位共有221家，聚焦智能輔助診斷產品、智能輔助治療產品、醫學人工智能數據庫等8類揭榜任務，目的在于征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫療器械創新發展，加速新技術、新產品落地應用。
4、企業榮譽
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：納微科技入選2022年度國家知識產權優勢企業名單。
近日，蘇州納微科技股份有限公司入選國家知識產權局公示2022年度國家知識產權優勢企業公示名單。
國家知識產權示范、優勢企業培育是國家知識產權局打造擁有自主知識產權、具備市場競爭優勢、具有區域影響力領軍企業的重要途徑，旨在實現知識產權強企發展目標，入選企業都是擁有自主知識產權的骨干企業。
02. 邁基諾基因（國內遺傳病領域基因檢測龍頭企業）：邁基諾入選2022年度第一批北京市市級企業技術中心創建名單。
近日，北京市經濟和信息化局發布了《關于公布2022年度第一批北京市市級企業技術中心創建名單的通知》，邁基諾憑借先進的技術實力和科研創新能力成功入選。
03. 萬邦醫藥（國內領先的一體化CRO服務公司）：復旦MBA首期科創青干營開營，安徽萬邦醫藥創始人陶春蕾受聘企業家導師。
9月30日下午，復旦MBA首期科創青干營開營。復旦大學校長、中科院院士金力教授，復旦大學研究生院常務副院長陳焱教授，復旦大學管理學院院長陸雄文教授，科創青干營學術導師、企業家導師，與首期營員共同參加開營儀式。
為培養一批既具有系統性管理知識和實踐能力，又充分認知科創企業發展規律和管理特點，有志于投身科創事業的創業者和管理者，復旦大學管理學院將科創管理教育推廣到MBA培養體系中，開辦復旦MBA科創青干營，致力于以管理賦能科創，助力中國科創事業發展。
復旦MBA科創青干營按相關賽道邀請學者+科創企業家構成“雙導師”制，促進MBA學生產教研相融合。安徽萬邦醫藥創始人、董事長陶春蕾受聘企業家導師。
04. 騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業）：騰辰生物入選南京市優質產業鏈高端發展項目 。
日前，南京市創新產品推廣辦公室發布2022年南京市優質應用場景，包含優勢產業鏈高端發展、未來新賽道前瞻引領、智造升級數字賦能等6大領域，騰辰生物上榜基于腫瘤DNA甲基化早篩早診技術研發場景名單。
