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天匯Family | 已投企業2022年11月資訊精選
發布日期：2022-12-01
2022年11月，天匯資本多家已投企業再傳佳績，有6家企業研發取得重要成果，5家企業核心業務實現重要突破，3家企業獲得行業殊榮。
與此同時，天匯資本與相關已投企業和戰略伙伴的合作也再結碩果：（1）連云港花果山腳下，天匯資本與部分已投企業和戰略合作伙伴連續第3年參加2022（第四屆）花果山英才雙創周暨首屆“人才日”活動并協辦第四屆連云港“才·金”發展論壇；（2）蘇州金雞湖畔，天匯資本與投資企業納微科技及相關LP共同發起設立的蘇州天匯微球基金的創立合伙人會議順利召開；（3）上海黃浦江邊，天匯資本受邀參加復旦管院科創周開幕式并加入復旦科創企業發展生態聯盟；（4）上交所資本市場服務基地，天匯資本A輪領投企業-納微科技（688690.SH）及創始人江必旺博士分別榮獲“2022科創板硬科技領軍企業”、“2022科創板領袖人物”，天匯資本創始人、董事長袁安根先生被評為“2022科創板年度最具貢獻人物”……
讓我們一起，持續創新，砥礪前行，生態賦能，相伴成長。
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研發成果
泰諾麥博TNM002注射液正式進入Ⅲ期臨床試驗
洛啟生物全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物LQ036完成中國臨床I期首例受試者給藥
瀚海新酶開發出高通量、實時快速體外轉錄體系篩選系統
艾美疫苗旗下珠海麗凡達生物技術有限公司在國際學術期刊《Vaccines》、《Virology Journal》發表mRNA疫苗研究相關論文
洛啟生物長效IL-5納米抗體研究成果于《Respiratory Research》發表
世和基因多組學肺癌早篩研究登頂呼吸學科頂級期刊AJRCCM
諾源醫療“4K三維內窺鏡熒光影像系統”獲批創新醫療器械
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業務動態
泰諾麥博生物完成約7.5億元Pre-IPO輪融資
瀚海新酶助力中國首個mRNA疫苗IND獲美國FDA批準
安徽萬邦醫藥助力西安利君紅霉素腸溶片、阿奇霉素干混懸劑成功獲批
迪安診斷與成都東部新區簽約，共同打造國產IVD創新制造中心
邁基諾醫學滿分通過全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價
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企業榮譽
納微科技出席《2021長三角商業創新樣本》發布會及中國科創峰會并獲獎
先聲診斷入選界面2022 REAL100創新家榜單
諾源醫療獲“科創江蘇”大賽決賽二等獎
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于已投企業或天匯資本的網站或公眾號）
一、研發成果
01. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥領先企業）：泰諾麥博TNM002注射液正式進入Ⅲ期臨床試驗。
2022年11月23日，泰諾麥博生物自主研發的重組抗破傷風毒素（TT）天然全人源單克隆抗體TNM002注射液，正式在中國開始III期臨床試驗（CDE登記號：CTR20223067）。
本次III期臨床試驗是一項比較TNM002注射液和破傷風人免疫球蛋白（“人破”）被動免疫預防破傷風感染的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照的III期臨床試驗。主要目標為在有外傷暴露的患者人群中，比較TNM002注射液與目前臨床首選被動免疫制劑“人破”相比的破傷風預防保護效力。
02. 洛啟生物（國內領先的納米抗體創新藥平臺型企業）：洛啟生物全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物LQ036完成中國臨床I期首例受試者給藥。
2022年11月30日，上海洛啟生物醫藥技術有限公司宣布，其自主研發、擁有自主知識產權的LQ036（重組抗IL-4Ra單域抗體霧化液）藥物針對哮喘患者的I期臨床研究已在中國完成首例受試者入組給藥！LQ036是全球首個進入臨床試驗的靶向IL-4R的納米抗體創新藥，同時也是洛啟生物“吸入式大分子藥物研發平臺”中首款進入臨床試驗的一類新藥。
此外，LQ036正在澳大利亞開展I期臨床，主要考察LQ036在健康人和哮喘患者中的安全性、耐受性、藥代動力學等。目前，LQ036已完成全部健康受試者爬坡試驗，表現出良好的安全性及耐受性。
哮喘的用藥包括靜脈、皮下、口服和吸入等方式，其中吸入給藥是最佳的給藥方式。目前，針對IL-4/IL-4R通路的重度哮喘的吸入式大分子治療藥物，國內外進展最快的是阿斯利康的IL-4R吸入式骨架蛋白產品PRS-060，正處于美國臨床II期。其澳洲臨床I期數據優異，與Dupilumab相比，起效快，給藥量低，優勢明顯。
而洛啟生物的LQ036相比于PRS-060，給藥頻率更低，活性更高。作為全球首款重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物，LQ036的臨床，是洛啟生物新藥研發管線的里程碑，有望為中國乃至全球重度哮喘患者提供全新的治療方案。
03. 瀚海新酶（中國領先的特種酶產品與服務提供商）：瀚海新酶開發出高通量、實時快速體外轉錄體系篩選系統。
近日，瀚海新酶生物科技有限公司與上海交通大學楊廣宇教授團隊合作開發了一套高通量、簡單、靈敏的RNA合成監測和定量系統。
研究團隊通過篩選熒光適配體，建立了基于核酸適配體的IVT體系實時監測系統，可快速進行IVT條件、T7 RNA聚合酶活力、啟動子、UTR等篩選，為IVT系統化高通量評價與優化提供了更有效的工具。
該項研究成果已于2022年10月27日正式在Bioresources and Bioprocessing雜志上發表，被BIBO評為11月推薦文章，該項技術已經申請專利。
04. 艾美疫苗【06660.HK】（國內疫苗行業龍頭企業）：艾美疫苗旗下珠海麗凡達生物技術有限公司在國際學術期刊《Vaccines》、《Virology Journal》發表mRNA疫苗研究相關論文。
近日，艾美疫苗旗下珠海麗凡達生物技術有限公司陸續在國際學術期刊發表mRNA疫苗研究相關論文，顯示其技術平臺和疫苗產品的優越性以及業界認可度。
在國際知名學術期刊《Vaccines》發表的論文，介紹了其新冠變異株雙價mRNA疫苗最新研究成果，雙價苗表現出良好的廣譜性。
與此同時，公司基于mRNA技術平臺研發的另一款重磅候選疫苗mRNA狂犬病疫苗，在動物實驗中取得令人欣喜的成果。在《Virology Journal》發表的論文，介紹了公司在研mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的實驗數據，結果表明小鼠和比格犬接種兩劑該疫苗即可獲得針對狂犬病毒的免疫保護。LVRNA001能有效誘導抗體產生并刺激細胞免疫應答。
上述權威學術期刊刊登的研究結果證明了艾美/麗凡達mRNA疫苗技術平臺和產品的優越性，公司的mRNA技術平臺也已率先獲得產業化驗證，這將激勵艾美疫苗在第三次技術浪潮中勇立潮頭，為護佑人類健康貢獻更多疫苗產品。
05. 洛啟生物（國內領先的納米抗體創新藥平臺型企業）：洛啟生物長效IL-5納米抗體研究成果于《Respiratory Research》發表。
近日，由洛啟生物主導開發的長效IL5納米抗體，可用于治療嗜酸性粒細胞性相關疾病，包括嗜酸性哮喘(EOS-Asthma)、高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)和嗜酸性肉芽性多血管炎（EGPA）等。相關研究成果發表于《Respiratory Research》雜志，題為“Preclinical development of a long-acting trivalent bispecifc nanobody targeting IL-5 for the treatment of eosinophilic asthma”（IF=7.162）。本文通訊作者為上海洛啟生物萬亞坤博士。
本研究構建了一種新的三價雙特異性納米抗體，可同時靶向IL5和HSA，其中靶向IL5的部分由異源二價雙表位納米抗體組成，靶向HSA的部分通過結合體內白蛋白達到長半衰期。該三價IL5-HSA納米抗體顯示出極強的親和力，其功能活性，顯著優于市售藥物美泊利珠單抗（靶向IL5的單克隆抗體，Nucala）。該抗體表現出優異的藥代動力學特性，可持續降低外周血中嗜酸性粒細胞水平，預計支持臨床2-3個月給藥一次的周期，極大提高患者用藥依從性。此外，三價IL5-HSA 納米抗體可以在畢赤酵母系統中大規模生產，具有良好的穩定性和較低的生產成本。此產品的開發將在藥效、安全性、工藝及成本等環節均表現出獨特的優勢，具有廣闊的應用前景。
06. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和基因多組學肺癌早篩研究登頂呼吸學科頂級期刊AJRCCM。
近日，在亞洲肺癌大會（ACLC）上，江蘇省腫瘤醫院（南京醫科大學附屬腫瘤醫院）許林教授、尹榮教授團隊與世和基因合作，基于世和MERCURY液體活檢早篩技術，對于早期肺結節良惡性鑒別結果進行了初步探討。為了進一步攻克肺癌早篩的難題，雙方攜手開展DECIPHER-Lung 2研究，利用MERCURY技術對cfDNA（細胞游離DNA）多組學片段特征建立模型，該模型在肺癌的篩查預測中展現優異且穩定的性能，成果發表于呼吸學科頂級期刊American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine（IF=30.528）。
世和MERCURY技術基于低深度WGS一次檢測結果進行分析，在全基因組范圍廣泛捕捉早期腫瘤痕量信號，能更好地兼顧檢測性能與成本。此前，DECIPHER-Lung肺癌早篩系列研究成果已在EBioMedicine，亞洲肺癌大會ACLC等學術期刊和會議中公布及發表，本研究則更加全面地評估了MERCURY技術在肺癌早篩中的應用性能，向其早日落地臨床、惠及更多普通百姓的目標又邁進了新的一步。
07. 諾源醫療（全球精準手術技術領航者）：“4K三維內窺鏡熒光影像系統”獲批創新醫療器械。
11月28日，依據《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》，江蘇省藥品監督管理局同意：南京諾源醫療“4K三維內窺鏡熒光影像系統” 申請項目進入創新產品注冊程序。
二、業務動態
01. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥領先企業）：泰諾麥博生物完成約7.5億元Pre-IPO輪融資。
近日，珠海泰諾麥博生物技術有限公司完成約7.5億元人民幣的Pre-IPO輪融資。本輪融資由格力金投和熙誠金睿聯合領投，倚鋒資本和申銀萬國等多家機構共同參與，原股東康哲藥業、無錫國聯、金航集團繼續加投。本輪融資款將主要用于泰諾麥博生物在研管線的持續推進、商業化生產設施的建設以及市場營銷的開拓。
02. 瀚海新酶（中國領先的特種酶產品與服務提供商）：瀚海新酶助力中國首個mRNA疫苗IND獲美國FDA批準。
近日，浙江海昶生物醫藥技術有限公司自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗加強針項目IND申請獲得美國FDA批準 (IND:28424)，該項目是國內首個被美國FDA批準的mRNA疫苗項目。
瀚海新酶為該項目提供高質量原材料，并與清華工研院細胞與基因治療創新中心（CGTIC）（由北京荷塘生華醫療科技有限公司運營管理）共同進行工藝優化，荷塘生華為該項目提供CDMO服務。
自2021年建立戰略合作關系以來，瀚海新酶為荷塘生華持續提供高質量mRNA原材料及應用技術服務，協助完成多批克級GMP-mRNA原液交付，包括攜手助力海昶生物HC009項目獲得美國FDA IND批準。
03. 萬邦醫藥（國內領先的一體化CRO服務公司）：安徽萬邦醫藥助力西安利君紅霉素腸溶片、阿奇霉素干混懸劑成功獲批！
近日西安利君制藥有限責任公司紅霉素腸溶片、阿奇霉素干混懸劑，成功獲批。安徽萬邦醫藥為以上項目提供了專業臨床服務，其中紅霉素腸溶片為國內首仿項目，其變異系數高，難度大，技術復雜。
團隊嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規范》，攻克各項技術難題，使得空腹和餐后條件下均符合生物等效性要求，順利通過CDE審評審批！
04. 迪安診斷【300244.SZ】（國內第三方診斷服務領域龍頭企業）：迪安診斷與成都東部新區簽約，共同打造國產IVD創新制造中心。
11月23日，迪安診斷技術集團股份有限公司與成都東部新區簽署合作協議。雙方約定將重點圍繞醫學診斷服務、診斷技術研發等健康產業，共同打造未來醫學城·迪安診斷國產IVD創新制造中心。未來醫學城·迪安診斷國產IVD創新制造中心項目，將以疾病早篩和精準醫療領域創新醫療器械研發、生產、銷售一體化發展為目標。項目包括國產IVD創新設備制造基地、精準醫學平臺以及迪安診斷產品西南進出口平臺。
項目將充分發揮成都東部新區的戰略優勢、政策優勢、資源優勢以及迪安診斷技術優勢、產業優勢，依托成都未來醫學城區域內國家醫學中心、天府錦城實驗室創新策源能力、四川大學華西東部醫院的臨床資源以及產業園區相關全國領先的支持政策，建設符合國家標準的高端醫療器械生產線，承接串聯質譜儀、核酸質譜儀、三代納米孔測序儀、AI智能閱片機器人等國產IVD創新設備，以及國家醫學中心和天府錦城實驗室孵化的國產IVD創新設備生產制造。
05. 邁基諾基因（國內遺傳病領域基因檢測龍頭企業）：邁基諾醫學滿分通過全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價。
近日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了《2022 年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價報告》，邁基諾醫學自主研發的腫瘤高通量測序產品再次以滿分的優異成績順利通過。
室間質量評價(EQA，external quality assessment)是臨床實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段，也是醫療機構臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。國家衛生健康委臨床檢驗室間質評是目前國內對實驗室室間質評的最高標準，邁基諾醫學多次滿分通過國家室間質評，也充分展現了邁基諾醫學在檢測技術和質量管理等方面的硬核實力。未來，邁基諾醫學將持續打造高標準實驗室，精準檢測，滿足臨床醫檢需求！
三、企業榮譽
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：納微科技出席《2021長三角商業創新樣本》發布會及中國科創峰會并獲獎。
11月10日，第四屆長三角商業創新大會暨《2021長三角商業創新樣本》發布會重磅亮相。納微科技獲得2021年長三角商業創新樣本榮譽，董事長江必旺受邀出席發布會做主題發言。
11月17日，由《財經》雜志、科創數據研究中心（SMDC）聯合主辦的“創新驅動發展·中國科創峰會暨第3屆長三角資本市場服務基地年會”在上海長三角資本市場服務基地成功舉辦。天匯資本創始人、董事長袁安根先生及主導投資企業納微科技（688690.SH）董事長江必旺博士受邀參加峰會。天匯資本A輪領投企業-納微科技（688690.SH）及創始人江必旺博士分別榮獲“2022科創板硬科技領軍企業”、“2022科創板領袖人物”，天匯資本袁安根董事長、上海科創集團傅紅巖董事長、松禾資本厲偉董事長、中科創星米磊董事長等榮獲“2022科創板年度最具貢獻人物”。
天匯已投企業中涌現出了一批包括納微科技在內的以“硬科技”為核心競爭力，高度契合市場發展需求的科技創新企業。納微科技近15年的全球原始創新技術研發和儲備，不斷堅持底層技術創新，持續打造戰略性新興產業的中國“芯”，為中國生物醫藥、分析檢測及體外診斷等領域提供不可或缺的核心基礎材料，“硬科技”已成為納微持續發展的“護城河”，納微也是目前世界上少數幾家可以同時規模化制備無機和有機高性能納米微球材料的公司之一。
02. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：先聲診斷入選界面2022 REAL100創新家榜單。
11月7日，由國內權威財經媒體界面新聞主辦的“第二屆REAL科技大會”在深圳成功舉辦，會上正式發布了 2022年度“REAL100創新家”榜單。先聲診斷憑借在精準醫療領域的持續創新與不斷深耕，成功入選2022年度“REAL100創新家”榜單。
先聲診斷憑借著在產品和服務方面的創新，獲得本次醫療健康賽道“REAL100創新家”殊榮，不僅是資本市場及權威媒體對企業創新實力的認可，更是對公司商業化能力及未來高成長性的充分肯定。這也是繼融資中國“2021-2022年度中國最受投資人關注的新經濟企業TOP 20”和36氪“2022中國10倍增長潛力醫療企業”之后，先聲診斷在下半年獲得的又一重量級獎項。
03. 諾源醫療（全球精準手術技術領航者）：諾源醫療獲“科創江蘇”大賽決賽二等獎。
11月9日，由江蘇省科學技術協會、江蘇省人民政府臺灣事務辦公室、江蘇省工業和信息化廳、江蘇省農業農村廳、江蘇省總工會、中國共產主義青年團江蘇省委員會共同主辦的2022年“科創江蘇”創新創業大賽決賽在南京江北新區圓滿落幕。諾源醫療錢露團隊的“腫瘤殺手-新一代腫瘤微波消融治療與評估系統”獲生命科學創新組決賽二等獎。
