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天匯Family | 已投企業2023年2月資訊精選
發布日期：2023-03-02
作為“深耕醫健產業的價值投資者與助航者”，天匯資本確定了2023年度工作主題-“投資孵化，讓原始創新更易成功”，進一步強化了“投早、投小、投科創、投未來”的投資策略，并持續進化投后增值服務的體系及能力。
2月25-26日，天匯資本2023年首場投后賦能專項活動-“研發立項策略和研發項目管理培訓暨全面注冊制政策解讀與上市策略研討”在上海成功舉行，就企業如何建立具有差異化競爭力產品管線、加快提升研發效率，如何把握全面注冊制下的資本市場機遇和后續更順暢地走進資本市場等進行了專題培訓、研討。
剛剛過去的2月，天匯3家已投企業取得重要研發成果，4家已投企業核心業務實現重要突破，3家已投企業獲得行業殊榮。我們賦能企業發展的每一關鍵環節，記錄成長與成績，見證發展與突破。
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研發成果
匯健科技推出消化系統多癌早篩產品
迪安診斷Dano-Seq多重病原體檢測全新升級，正式邁入3.0版本時代
騰辰生物甲基化檢測樣本前處理試劑盒正式獲批
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業務動態
攜手關愛婦女健康，北京迪安與羅氏診斷達成戰略合作
安徽萬邦醫藥通過大分子檢測能力驗證
博圣生物精彩亮相2022浙江省醫學會醫學遺傳學術年會
先聲診斷同時通過NCCL及CAP腫瘤突變負荷TMB室間質評
先聲診斷連續七次滿分通過CAP血液腫瘤NGS檢測室間質評
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企業榮譽
軒凱生物“微生物源生物刺激素的制備關鍵技術與應用”項目喜獲中國石油和化學工業聯合會科技進步一等獎
艾美疫苗旗下寧波榮安入選2023年寧波市專精特新“小巨人”重點培育企業名單
洛啟生物榮登智銀創新藥“未來獨角獸30”排行榜
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于已投企業或天匯資本的網站或公眾號）
研發成果
01. 匯健科技（國內領先的臨床質譜多組學診斷平臺）：推出消化系統多癌早篩產品
2月24日，杭州匯健科技有限公司在《P4 2023第六屆國際腫瘤精準醫療大會》上隆重推出消化系統又一全新檢測項目：“愛可現-GutScr消化系統五大癌種檢測”。
其基于匯健科技自主研發的腫瘤血清肽譜人工智能檢測系統，一次性精準篩查結直腸癌、肝癌、胃癌、食管癌、胰腺癌在內的5大消化系統癌癥。靈敏度88%，特異性89%，溯源準確率75%。匯健科技成功將血清肽譜技術應用于腫瘤篩查，為國內首創。
傳統腫瘤標志物、影像學等篩查手段，皆不同程度的面臨：靈敏度和特異性有限、依從性低、可及性不足等問題。愛可現-GutScr消化系統五大癌種檢測，除整體檢測性能提升外，還具有以下特點：
檢測全面：一次性實現消化系統五大癌種的早檢，降低多次檢測造成的累計假陽性率；精準分析：準確識別癌癥信號，有效減少漏檢和誤檢，精準溯源癌器官，為進一步臨床診斷提供方向；安全便捷：僅需3 mL靜脈血，依從性、可及性高。
02. 迪安診斷【300244.SZ】（國內第三方診斷服務領域龍頭企業）： Dano-Seq多重病原體檢測全新升級，正式邁入3.0版本時代
2月13日，迪安診斷自主研發的tNGS產品Dano-Seq多重病原體檢測全新升級，正式邁入3. 0版本時代。
新產品在保持原有多重PCR高靈敏度和納米孔測序高特異性的技術優勢基礎之上，擴充產品臨床應用場景，提升產品病原檢測范圍，一次性檢測呼吸和局灶感染常見的354種病原微生物，一站式高效、經濟地解決臨床痛點問題。
2月13日，迪安診斷對tNGS產品正式升級，升級后的產品病原檢測范圍由188種提升至354種，增加了臨床關注較高的9種腺病毒分型及新型冠狀病毒在內的其它9種病毒，6種常見真菌，14種罕見分枝桿菌及8種厭氧菌在內的141種細菌，以及其它特殊病原體。
與原產品相比，升級后的tNGS具有高品質、高性價比、強普適性的特點，同時搭配傳統病原檢測方法（涂片、培養、PCR等）進行佐證，更好地滿足臨床病原檢測需求，進一步實現病原的精準診斷。
03. 騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業）：甲基化檢測樣本前處理試劑盒正式獲批
近日，南京騰辰生物科技有限公司取得南京市市場監督管理局頒發的“甲基化檢測樣本前處理試劑盒”第一類醫療器械備案憑證（蘇寧械備20230041），為今年取得的第二張第一類醫療器械憑證。
該產品用于核酸的亞硫酸氫鹽轉化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產物用于臨床基因檢測。主要用于核酸DNA的亞硫酸氫鹽轉化，獲得指示甲基化信息的模板DNA，該DNA可用于下游甲基化PCR、甲基化測序等臨床體外檢測。
亞硫酸氫鹽處理后的樣本可用于多種測定 DNA 甲基化的分析方法，如甲基化特異性 PCR、實時熒光 PCR、第二代測序（NGS）、核酸質譜等。
本產品為南京騰辰完全自主研發的首款甲基化檢測領域樣本處理的試劑盒，展現出南京騰辰在腫瘤早診、預后評估、療效評估和復發監控上所做的努力與實踐，不斷在這條道路上穩步前行！與此同時，南京騰辰后續產品也研發備案中，預計今年將陸續獲批。
業務動態
01. 迪安診斷【300244.SZ】（國內第三方診斷服務領域龍頭企業）：攜手關愛婦女健康，北京迪安與羅氏診斷達成戰略合作
為了更好地關愛婦女健康、切實提升婦女健康服務水平，北京迪安醫學檢驗實驗室有限公司與羅氏診斷于2月23日在婦女健康領域達成戰略合作。同時，雙方將共同建立“羅氏卓越示范中心”，推動實驗室精益化和智能化發展，進一步提升實驗室整體檢驗能力，讓廣大婦女享受更優質、高效、便捷的醫療服務。
此次雙方在婦女健康領域戰略合作的達成，涵蓋了包括貧血、甲狀腺功能、生殖健康、婦科腫瘤、骨質疏松等貫穿整個女性生命全周期相關疾病的各項檢測，為女性健康撐起“保護傘”。
02. 萬邦醫藥（國內領先的一體化CRO服務公司）：通過大分子檢測能力驗證
安徽萬邦醫藥分析測試中心于2022年參加中國食品藥品檢定研究院組織的《猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定》能力驗證計劃，獲得榮譽證書。
通過該能力驗證項目代表萬邦在大分子檢測領域獲得中國食品藥品檢定研究院的認可，以便于為客戶提供更優質的大分子項目測試服務。
目前，萬邦已完成生物樣本分析方法開發百余項，多個項目通過國家局現場核查。公司擁有專業的研究團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系、配備先進分析檢測設備，提供專業、準確、高效的生物分析檢測服務。
03. 博圣生物（中國領先的出生缺陷防治整體解決方案提供商）：精彩亮相2022浙江省醫學會醫學遺傳學術年會
2023年2月24-25日，由浙江省醫學會醫學遺傳分會主辦、寧波市婦女兒童醫院、寧波市婦幼保健與優生優育協會協辦的“2022浙江省醫學會醫學遺傳學術年會”在寧波順利召開。
本次大會以“基因組醫學時代的臨床策略”為主題，由中華醫學會醫學遺傳學分會現任主席徐湘民教授、前任主席龔瑤琴教授、中國科學院院士黃荷鳳等知名專家授課，涵蓋了國內外醫學遺傳學研究的最新進展，涉及多種遺傳病的篩查與診斷、出生缺陷篩查與診治，以及攜帶者篩查等臨床遺傳領域的新技術、新進展。
作為中國出生缺陷防控領域的開拓者和領導者，博圣生物在大會期間舉辦了新生兒基因篩查專題研討會。會議在博圣生物執行總裁羅文敏先生、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院金帆主任精彩的大會致辭中拉開了帷幕。授課環節由浙江大學醫學院附屬兒童醫院黃新文主任主持。
04. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：同時通過NCCL及CAP腫瘤突變負荷TMB室間質評
先聲診斷在本次測評中使用自主研發的panel size約2.5Mb大小的泛癌種產品SimcereDx Onco551實體瘤精準用藥檢測全景版，對下發的12例樣本皆準確地進行了TMB分類，滿分通過此項室間質評。本次室間質評活動共有82家實驗室報名，其中完全合格僅占59.76%。這標志著先聲診斷在實體瘤高通量測序領域的專業能力和質量管理水平獲得了國家權威機構的認可。
與此同時，先聲診斷還參加了美國病理學家協會（CAP）于2022年首次組織開展的TMB室間質評活動并順利通過認證。CAP推薦對TMB評分的范圍需要結合具體的檢測方法及分析策略綜合的差異，以較全面地闡明TMB評分的臨床意義。在本次參評的50家企業/醫院中，60%選用靶向捕獲技術；20%使用雙樣本配對檢測；檢測結果在5.1-11.6間。
本次檢測先聲診斷仍采用自主研發的泛癌種產品SimcereDx Onco551實體瘤精準用藥檢測全景版，基于配對樣本的雜交捕獲技術開展，檢測結果涵蓋同義突變較好的符合區間范圍。特別是報告中強調建議的腫瘤組織配對檢測（tumor-normal）相對于（tumor-only）擁有更高的準確性，可減少胚系突變及克隆性造血干擾。值得注意的是，本次參評的全球實驗室中只有少數8家實驗室使用正常細胞進行TMB對照計算，而先聲診斷正是其中之一。
05. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：連續七次滿分通過CAP血液腫瘤NGS檢測室間質評
近日，美國病理學家協會（CAP）回報了2022年度下半年NGSHM室間質評結果，先聲診斷實驗室繼2019年下半年首次參與本項室間質評，連續七次以滿分成績通過認證，標志著先聲診斷在血液腫瘤領域的NGS檢測能力始終保持著國際水準。
本次測評項目覆蓋BRAF、CEBPA、CSF3R、CXCR4、DNMT3A、EZH2、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MPL、MYD88、NRAS、RUNX1、STAG2G、STAT3、TP53共17個血液腫瘤驅動基因的102個位點。在參與的170家實驗室中，13.5%（23/170）上報的結果存在假陽性，其中78.3%（18/23）出現在CEBPA突變檢測上；12.4%（21/169）的假陰，主要表現為部分基因漏檢。
本次室間質評先聲診斷采用SimcereDx Heme314造血和淋巴系統腫瘤精準診療檢測全面版進行檢測。該產品由先聲診斷與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院合作轉化，涵蓋白血病、髓系腫瘤、淋巴瘤及其他血液疾病相關的314個基因CDS區域，檢測其變異情況可幫助臨床輔助診斷分型、預后評估和用藥信息提示，在治療過程中對微小殘留病病灶和克隆演變的監測同樣具有優勢，滿足臨床對血液疾病精準分子分型的需求，為臨床治療方案的調整提供依據。
企業榮譽
01. 軒凱生物（國內領先的聚谷氨酸研發生產企業和行業標準制定者）：“微生物源生物刺激素的制備關鍵技術與應用”項目喜獲中國石油和化學工業聯合會科技進步一等獎
2023年2月17日，軒凱生物與南京工業大學等單位聯合申報的“微生物源生物刺激素的制備關鍵技術與應用”項目喜獲2022年度中國石油和化學工業聯合會科技進步一等獎。
中國石油和化學工業聯合會獎項包括技術發明獎，科技進步獎等，是面向全國石油和化工行業并經國家科技部正式批準設立的社會力量獎項，是為調動廣大科技工作者的積極性和創造性，表彰在石油和化學工業科技工作中做出突出貢獻的科技人員和單位。
02. 艾美疫苗【06660.HK】（國內疫苗行業龍頭企業）：旗下寧波榮安入選2023年寧波市專精特新“小巨人”重點培育企業名單
2023年2月15日，寧波市經濟和信息化局發布，為幫助督促各地切實完成2023年“小巨人”任務指標，聚焦優質“苗子型”企業提供培育服務，寧波市在認真醞釀遴選推薦的基礎上，結合專家意見，確定艾美疫苗旗下寧波榮安生物藥業有限公司等650家企業為2023年寧波市專精特新“小巨人”重點培育企業。
03. 洛啟生物（國內領先的納米抗體創新藥平臺型企業）：榮登智銀創新藥“未來獨角獸30”排行榜
近日，由智銀資本發起的智銀創新藥“未來獨角獸30”排行榜正式揭曉，洛啟生物憑借全球首創的靶向IL-4R的吸入式納米抗體創新藥LQ036榮登榜單前十。
洛啟生物創新性產品LQ036作為全球第一款霧化吸入式納米抗體中重度哮喘治療性藥物，目前正在開展中國及澳大利亞臨床一期研究，澳大利亞臨床一期數據展示出優異的安全性和耐受性。
LQ036作為全球首個進入臨床試驗的靶向IL-4Rα的納米抗體創新藥，其與2023年1月洛啟生物剛獲得CDE批準的LQ043（靶向TSLP的單域抗體霧化液）項目覆蓋了完整的中重度哮喘患者群體，上述兩個項目的順利推進將為中重度哮喘患者提供一種安全性更佳、依從性更好的吸入式抗體治療藥物，對該疾病領域意義非凡。
此外，上述兩款藥物均由畢赤酵母生產系統制備，該生產系統將在生產成本上展現無與倫比的優勢，為產品的后續商業化提供有利的定價空間，惠及更多飽受哮喘困擾的龐大患者群體。
