天匯Family | 已投企業2023年08月資訊精選
發布日期：2023-09-02
剛剛過去的8月，醫藥行業、資本市場重要政策頻發并引領新一輪變革。國常會定調全鏈條支持醫藥研發，引導龍頭藥企發展壯大，強調提高醫藥工業和醫療裝備產業韌性和現代化水平。國家藥監局綜合司發布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》的修訂稿，提出某藥品獲附條件批準上市后，原則上不再同意其他同機制、同靶點、同適應證的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標的臨床試驗申請。證監會發布《證監會統籌一二級市場平衡 優化IPO、再融資監管安排》等3項舉措，包括調降融資保證金比例，優化IPO、再融資監管安排，規范股份減持等，長期來看，3項舉措對打擊上市套利與偽創新，促進行業整合等具有積極意義。
證監會發布3項舉措后，天匯資本即邀請知名投行、部分已投企業與合作伙伴單位參加“天匯資本生物醫藥最新上市政策解讀與上市策略研討會”，一起解讀政策、研判形勢并推動深度合作。
剛剛過去的8月，我們看到，天匯部分已投企業在產品研發、業務拓展等方面取得積極成果，堅持創新引領，擁抱變革，在變革的時代繼續翻山越嶺，使命必達。
? 研發成果
納微科技創新型液壓驅動層析柱產品EZPacking 50/500層析柱隆重上市
百英生物CHOK1-FUT8去巖藻糖抗體表達平臺重磅上線
騰辰生物創始人、南京醫科大學楊蓉西教授團隊和南京醫科大學沈沖教授團隊基于核酸質譜平臺發現外周血ABCG1低甲基化作為冠心病檢測的潛在標志物
? 業務動態
? 企業榮譽
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于各自公司的網站或其公眾號）
01. 納微科技（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：創新型液壓驅動層析柱產品EZPacking 50/500層析柱隆重上市為解決客戶反饋現在實驗室層析純化常用的50mm直徑層析柱耐壓小、柱床截面積大、活塞易反彈、使用、轉移和存放困難等問題，納微科技推出了EZPacking 50/500中壓動態軸向壓縮玻璃層析柱（Downflow）新產品。納微科技EZPacking 50/500層析柱是一款創新型液壓驅動層析柱產品，其巧妙的將層析原理、層析純化實踐與部分流體控制閥設計相結合，結構新穎、功能強大、裝/拆柱方便，同時性能卓越，性價比高。為生物醫藥下游層析分離純化階段的層析工藝驗證、中試放大和小量產品制備工作提供強力支持。
02. 百英生物（抗體發現領域領導者）：CHOK1-FUT8去巖藻糖抗體表達平臺重磅上線百英生物重磅上線CHOK1-Fut8KO 去巖藻糖抗體表達平臺，結合百英的高通量重組抗體表達平臺的細胞培養工藝，可快速實現去巖藻糖抗體生產。Osemitamab是一種第二代靶向CLDN18.2 的人源化抗體，具有增強的ADCC作用，通過ADCC機制殺死表達CLDN18.2的腫瘤細胞。研究人員在Osemitamab的生產過程中，通過技術改造降低了Osemitamab的巖藻糖含量，增強了Osemitamab的NK細胞介導的ADCC活性。百英生物獲得的無巖藻糖的宿主細胞CHOK1BN-Fut8KO，經過抗體表征及功能驗證，可應用于工業生產。改造后的細胞系與未改造的CHOK1BN相比，生產的抗體，不僅實現了去除巖藻糖，而且抗體在表達量和質量等數據保持一致。03. 騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業）：騰辰生物創始人、南京醫科大學楊蓉西教授團隊和南京醫科大學沈沖教授團隊基于核酸質譜平臺發現外周血ABCG1低甲基化作為冠心病檢測的潛在標志物2023年7月，南京醫科大學楊蓉西教授團隊和沈沖教授團隊在”Clinical Epigenetics”（IF: 5.7）發表題為“Hypomethylation of ABCG1 in peripheral blood as a potential marker for the detection of coronary heart disease”的研究論文，該研究在一項病例-對照研究中對基于外周血的ABCG1甲基化與中國人群冠心病事件進行了關聯評估，并在一項獨立的前瞻性研究中進行了驗證。冠心病是全球死亡和疾病負擔的首要原因，對于冠心病的早期評估，目前常用的是基于危險因素的冠心病10年發病風險評估量表。然而該方法存在敏感性較低，早期心血管疾病發現效率不高等局限，因此需要新的研究方法以改善冠心病的早期篩查和早期檢測策略。近年來，DNA甲基化被證明與環境和生活方式驅動的疾病密切相關，血液中異常的DNA甲基化模式被認為是檢測冠心病的潛在生物標志物。南京騰辰生物科技有限公司作為全球核酸質譜DNA甲基化重疾早篩的領軍企業，首創核酸質譜甲基化檢測技術的同時，在靶點陣列開發、DNA高效富集、快速穩定硫化、甲基化穩定擴增、核酸質譜增敏等多個方面均擁有獨家技術，且有50余篇SCI文章發表，實現了檢測結果的高靈敏度、高準確性和高穩定性。此次研究結果進一步驗證了騰辰生物的全球核酸質譜DNA甲基化重疾早篩相關技術的有效性。
01. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：出海再升級！五大創新產品獲歐盟CE認證近日，世和基因宣布其自主研發的5款試劑盒，包括世和一號-實體腫瘤基因檢測試劑盒、世和術寧Ultra-泛癌種MRD監測試劑盒、血默勝-血液系統腫瘤基因檢測試劑盒、盼汝勝-HRD（同源重組缺陷）檢測試劑盒、世和鷹眼-泛癌種早篩試劑盒，全部獲得歐盟CE認證。世和基因是海外高層次人才以技術報國的“樣本”，是中國基因檢測企業自主創新發展的“樣本”，是精準診斷技術助力健康中國戰略的“樣本”。新起點呼喚新作為，中國每年數百萬人的新發腫瘤患者、腫瘤早篩的巨大需求、精準診斷技術的不斷革新，需要持續勇攀高峰的世和基因，也需要更多有創新為民、產業報國情懷的企業持續攻關。前沿技術的發展需要政策的前瞻性支持，也期待政府出臺更多促進NGS產業健康發展的監管政策特別是賦予實驗室自建項目（LDT）合法地位，引領行業持續健康發展。02. 納微科技（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：與東曜藥業簽署戰略合作協議2023年8月18日，蘇州納微科技股份有限公司與東曜藥業有限公司在蘇州簽署了戰略合作協議，納微科技董事長江必旺博士與東曜藥業CEO劉軍博士出席簽約儀式，并就進一步加強雙方在生物制藥領域深度合作進行了深入交流，達成廣泛共識。此次與東曜藥業的合作，標志著納微科技與行業頭排企業在更大范圍有了更深入的交流與實質性的互動，對于助推生物制藥企業降本增效，強化上下游產業鏈供應鏈優勢互補、協同發展，意義重大。
03. 衛藍新能源（固態電池領域領跑者）：360Wh/kg鋰電池電芯正式交付蔚來近日，衛藍新能源360Wh/kg鋰電池電芯交付簽約暨衛藍長三角研發中心揭牌儀式在湖州市隆重舉行。湖州市和南太湖新區各級領導、蔚來嘉賓，衛藍新能源管理團隊及衛藍股東、供應商、合作伙伴等共與盛會。會議由南太湖新區黨工委副書記、副主任王國良主持，湖州市政府黨組成員、南太湖新區黨工委副書記、管委會主任錢洪文致辭。此次360Wh/kg鋰電池電芯正式交付蔚來，是全行業的里程碑，也意味著可以蔚來車主持續享受到電池升級帶來的紅利，并有望通過衛藍與蔚來的攜手帶動全行業的技術大跨越。
04. 安徽萬邦醫藥（國內領先的一體化CRO服務公司）：全國首家！窄治療窗藥物氨茶堿片一致性評價正式BE等效8月，山西太原藥業一致性評價品種“氨茶堿片”（規格：0.1g）正式BE等效，全國首家通過該藥物生物等效性試驗！安徽萬邦醫藥為該項目提供仿制藥質量和療效一致性評價服務（藥學及BE），此項目正式BE等效也是安徽萬邦醫藥對窄治療窗藥物研發技術的又一重大突破，體現了安徽萬邦醫藥的高效和專業。氨茶堿是一種含有茶堿和乙二胺的藥物組合，比例為2：1。與其他茶堿類藥物類似，氨茶堿適用于治療肺部疾病，如哮喘、慢性支氣管炎和COPD。目前國內還未有廠家的產品通過一致性評價。迄今為止，安徽萬邦醫藥已服務藥品上市600余項，其中11個品規為全國首仿，8個品規為全國第二，還有6個品種為全國第三，用一次次成果體現了安徽萬邦醫藥的高效和專業。未來，安徽萬邦醫藥將沿著CRO產業鏈打造技術平臺，布局國際化市場。不斷加強研發技術平臺建設，拓展國際化多中心臨床機構，打造國際化業務團隊，布局全球化分支機構，幫助更多的中國藥企出海。
01. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：創始人邵陽博士當選全國歸僑僑眷先進個人為大力弘揚廣大歸僑僑眷的拼搏進取和愛國奉獻精神，宣傳他們立足本職、建功立業的先進事跡，中國僑聯、國務院僑務辦公室做出關于表彰中國僑界杰出人物和全國歸僑僑眷先進個人的決定，世和基因創始人、董事長邵陽博士榮獲“全國歸僑僑眷先進個人”榮譽稱號。02. 匯健科技（國內領先的臨床質譜多組學診斷平臺）：榮獲第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽體外診斷（IVD）產品類別賽一等獎、及“VB-Find Award：2023最具創新性醫療科技產品(解決方案)TOP100”獎項8月3日-4日舉行的第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽體外診斷（IVD）產品類別賽中，匯健科技憑借“全自動肽譜分析系統--國內首套用于腫瘤液體活檢的全自動肽譜分析系統“項目，從35個參賽項目中脫穎而出，以最高評分榮獲一等獎。近日，由國家衛生健康委國際交流與合作中心主辦的第29屆中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會在北京召開。在會議期間國家衛生健康委國際交流與合作中心攜手動脈網VB100，打造“未來醫療VB-FIND創新展”，并特邀行業協會專家、資深投資人、蛋殼研究院研究員及醫療行業媒體人組成評委團，評選產生VB-Find Award：2023最具創新性醫療器械產品（解決方案）TOP100。匯健科技憑借擁有自主知識產權的國內首套用于腫瘤液體活檢的全自動肽譜分析系統，榮獲“最具創新性醫療科技產品(解決方案)”獎項。03. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：榮獲2023年度最具創新性醫療器械產品（解決方案）TOP100近日，由國家衛生健康委國際交流與合作中心主辦的第29屆中國國際醫用儀器設備展覽會暨技術交流會在北京召開。在會議期間國家衛生健康委國際交流與合作中心攜手動脈網VB100，打造“未來醫療VB-FIND創新展”，并特邀行業協會專家、資深投資人、蛋殼研究院研究員及醫療行業媒體人組成評委團，評選產生VB-Find Award：2023最具創新性醫療器械產品（解決方案）TOP100。其中，國內首個基于飛行時間質譜技術進行藥物基因組檢測的獲證試劑盒——先聲診斷“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”成功入選。
