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天匯Family | 已投企業2023年10月資訊精選
發布日期：2023-11-01
2023年行至四季度，天匯多家已投企業創新力拉滿，迎來重要收獲時刻，包括重磅新品上市、重要研發成果獲批、新品研發進度達到重要里程碑、企業家獲得省級重要榮譽等。
四季度的奮戰沖刺正當時，也是謀劃新一年的重要窗口期，天匯將繼續做好這一關鍵階段的賦能服務，為已投企業在變革時期更好發展注入“驅動力”和“潤滑劑”。
? 研發成果
納微科技新一代耐鹽高載陽離子交換層析介質UniGel-65SP HC和新款單分散硅膠-UniSil?Revo隆重上市
世和一號?NGS大Panel試劑盒獲批上市
泰諾麥博TNM009和TNM005注射液進入I期臨床試驗
麥濟生物MG-K10特應性皮炎適應癥獲美國IND默示許可
? 業務動態
萬邦醫藥與SDD簽訂合作協議、與必歐瀚達成戰略協議
萬邦醫藥助推合作伙伴替硝唑片、奧硝唑片、溴夫定片獲批上市
百英生物推出小量抗體表達Small-Scale Packages-RushMab?業務
世和基因4項研究成果入選ESMO口頭報告和壁報
先聲診斷17項研究成果入選ESMO大會壁報
騰辰生物四項甲基化早期診斷成果入選2023 ESMO大會
? 企業榮譽
納微科技創始人江必旺博士獲“江蘇省優秀企業家”稱號
世和基因創始人邵陽博士獲“江蘇省優秀企業家”稱號
紫杉藥業獲評江蘇省工程技術研究中心
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于各自公司的網站或其公眾號）
01
資本市場
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：新一代耐鹽高載陽離子交換層析介質UniGel-65SP HC和新款單分散硅膠-UniSil?Revo隆重上市
為了減少脫鹽或稀釋步驟，節約處理時間，提高生產效率，并降低工藝成本。納微科技開發出新一代耐鹽高載強陽離子交換層析介質UniGel-65SP HC。而針對GLP-1與胰島素純化領域的反相硅膠需求，納微科技在UniSil系列單分散高純硅膠的基礎上，最新推出了UniSil?Revo系列硅膠。
UniGel-65SP HC作為新一代耐鹽高載強陽離子交換層析介質，采用具有大孔徑的單分散聚甲基丙烯酸酯基架，通過表面親水化改性降低非特異性吸附；表面偶聯強陽離子交換配基，通過獨特的配基設計、配基密度優化，使該款介質具有高載量、高耐堿性、高流速、高分辨率和低反壓的獨特優勢。在重組蛋白、抗體及疫苗等生物藥生產時可簡化生產步驟，提高批處理量，降低生產成本。
UniSil?Revo系列硅膠產品采用革命性的精確控制硅膠（PCS, Precisely Controlled Silica）技術，有效降低了微孔含量，使孔與孔之間得以貫通，具有更高的有效比表面積，在相同條件下，批次處理量顯著提升，生產效率得到提高。同時，該系列硅膠產品孔間壁更厚，擁有優異的機械強度、選擇性和pH耐受能力；填料顆粒單分散（粒徑均一），匹配更加通透的孔道，能夠提供更高的塔板數和分辨率。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和一號?NGS大Panel試劑盒獲批上市
世和基因專注于腫瘤精準醫學領域，此次世和一號?NGS大Panel TMB試劑盒的獲批，使得世和基因成為目前腫瘤精準檢測行業中唯一一家擁有兩項NGS創新醫療器械上市產品的企業。
03. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥領先企業）：TNM009和TNM005注射液進入I期臨床試驗
2023年10月8號，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”或“Trinomab”）宣布，其自主研發的1類抗體新藥--TNM009注射液（抗神經生長因子單抗）和TNM005注射液（抗水痘-帶狀皰疹病毒單抗）分別在中國和美國順利完成首例受試者入組及給藥，正式啟動I期臨床試驗。
04. 麥濟生物（國內領先的呼吸和免疫領域抗體藥物企業）：MG-K10特應性皮炎適應癥獲美國IND默示許可
近期，麥濟生物宣布其靶向IL-4Rα的抗體MG-K10人源化單抗注射液（Comekibart）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）默示許可。本研究是一項多中心的Ib期臨床研究，用以評估MG-K10在美國成人中重度特應性皮炎患者中的安全性、藥代動力學及初步有效性。
MG-K10在國內已完成成人中重度特應性皮炎臨床II期研究，達到主要臨床終點，其有效性和安全性表現優異。MG-K10具有長半衰期特性，臨床結果證實可支持每4周給藥。麥濟生物已著手啟動美國臨床Ib研究。
MG-K10是麥濟生物開發的創新型抗IL-4Rα單抗藥物，通過抑制Th2信號通路，有望靶向精準治療中重度特應性皮炎、中重度哮喘等疾病。在國內，MG-K10已在特應性皮炎適應癥完成臨床II期研究，臨床結果證實可支持皮下注射 300 mg 每 4 周 (Q4W) 給藥；哮喘適應癥正開展臨床II期。
02
研發成果
01. 萬邦醫藥【301520.SZ】（國內領先的一體化CRO服務公司）：全資子公司本奧醫學與SDD簽訂合作協議，全資子公司薏豆醫學與必歐瀚達成戰略協議
10月11日，安徽萬邦醫藥科技股份有限公司（以下簡稱：萬邦醫藥）全資子公司安徽本奧醫學科技有限公司（以下簡稱：本奧醫學）與Smooth Drug Development（以下簡稱：SDD）達成合作，并舉行線上簽約儀式。
此次雙方合作簽約，萬邦醫藥將借助SDD自主開發的臨床試驗管理系統CTMS系統等，為客戶提供更優質、更高效、更安全的服務，助力客戶更好地完成中美雙報、中歐雙報。同時，也為萬邦醫藥與國際化接軌提供更多可能和資源，為全球藥品生產企業提供創新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發到臨床研究的全流程一站式CRO服務。此外，雙方的合作還將涉及到人才交流、信息共享、市場開拓等多個領域。
10月16日，萬邦醫藥全資子公司安徽薏豆醫學科技有限公司（以下簡稱：薏豆醫學）與必歐瀚生物技術（合肥）有限公司（以下簡稱：必歐瀚）在萬邦醫藥研發大樓舉行戰略合作協議簽約儀式。必歐瀚董事長兼總經理劉峰，萬邦醫藥董事長兼總經理陶春蕾出席本次會議并代表雙方簽署協議。
薏豆醫學作為萬邦醫藥的重要服務子模塊之一，致力于為醫療器械（含體外診斷試劑）企業提供專業的醫學撰寫、臨床試驗以及產品注冊等技術服務與一站式解決方案。必歐瀚與薏豆醫學有著長期友好的合作關系，薏豆醫學已為必歐瀚提供了多個體外診斷試劑的項目服務，贏得必歐瀚團隊的高度認可，雙方為了邁入更深層次合作，融入彼此發展大局，簽訂此次戰略合作協議。
02. 萬邦醫藥【301520.SZ】（國內領先的一體化CRO服務公司）：實力助推合作伙伴替硝唑片、奧硝唑片、溴夫定片獲批上市
近日，萬邦醫藥承接的BE試驗項目石家莊四藥有限公司替硝唑片、奧硝唑片，華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司溴夫定片成功獲批，項目均免檢通過！
03. 百英生物（抗體發現領域領導者）：推出小量抗體表達Small-Scale Packages-RushMab?業務
為了滿足更多客戶成本預算范圍，解決時間緊促問題，百英生物推出Small-Scale Packages-RushMabTm(小量抗體表達業務)，客戶可以在8天內即可拿到小樣樣本且百英生物具有同時超過5K個樣品的大規模生產能力。Small-Scale Packages-RushMabTm平臺包含抗體上清表達、抗體小量表達、抗體常規表達三大服務內容。
04. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：4項研究成果入選ESMO口頭報告和壁報
2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于當地時間10月20日~24日在西班牙馬德里召開。本次ESMO年會，世和基因與臨床專家合作的4項研究成果將以Mini Oral（口頭報告）和Poster（壁報）形式展出，內容涵蓋腫瘤靶向治療、免疫治療及腫瘤早篩等方向。
05. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：17項研究成果入選ESMO大會壁報
2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會將于當地時間10月20日-24日在西班牙馬德里召開。先聲診斷與臨床專家合作的17項研究成果入選壁報展示，研究涵蓋了胰腺癌、肝細胞癌、乳腺癌、腦膠質瘤、肝癌、食管、胃腸腫瘤、泌尿腫瘤、遺傳性腫瘤等腫瘤領域。內容涉及分子特征圖譜、免疫治療標志物、腫瘤患者預后標志物、腫瘤轉移機制等多個領域，并對中國人群基因組數據進行了深入分析挖掘。
06. 騰辰生物（領先的DNA甲基化腫瘤早篩早診企業）： 四項甲基化早期診斷成果入選2023 ESMO大會
2023年10月20日至24日，2023年度歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會在西班牙馬德里舉辦。ESMO年會作為全球最具影響力的腫瘤學會議之一，每年都有超過30000名專業人士參加會議。
在ESMO官方公布的接收摘要中，騰辰生物共有四項甲基化早診早篩研究成果成功入圍。作為一家致力于開發新一代腫瘤體外診斷技術及產品的高科技生物企業，這是騰辰生物首次同時多項成果入選ESMO，內容主要圍繞肺癌早篩和甲狀腺癌早診研究，四項成果分別為：
多篇科研成果在ESMO2023的入圍標志著騰辰生物的科研實力再次得到世界頂級學術論壇的認可。
03
業務動態
01. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：創始人江必旺博士獲“江蘇省優秀企業家”稱號
2023年10月23日，江蘇省新型工業化推進會議對在推動全省經濟社會高質量發展實踐中貢獻突出的100個優秀企業和100位優秀企業家進行了表彰，蘇州納微科技股份有限公司創始人、董事長江必旺博士被省委、省政府授予“江蘇省優秀企業家”稱號。
2006年，江必旺博士回到祖國開啟了創新創業之旅，為解決“卡脖子”技術難題，江必旺博士深耕微球領域二十多年，帶領團隊成功研發出世界領先的微球精準制備技術，不僅填補了國內多項高性能微球材料的空白，同時還將這些技術和產品做到世界獨一無二，推動了該領域的全球性進步，實現了中國多項微球從空白到引領的跨越。2021年，納微科技成功登陸科創板(688690.SH)，成為國內納米微球材料領域的領軍企業。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：創始人邵陽博士獲“江蘇省優秀企業家”稱號
2023年10月23日，江蘇省新型工業化推進會議上，世和基因創始人、董事長邵陽博士也被授予“江蘇省優秀企業家”稱號。
邵陽博士從事腫瘤精準醫學及腫瘤測序研究近15年，專注于測序技術在腫瘤精準診療中的應用。作為創始人和研發負責人，他帶領團隊與國內外專家學者合作開展科學研究超 2000 項，在Cell、Science、Nature Genetics、Immunity等國際權威期刊發表SCI學術論文570余篇，累計影響因子超4200分。在他和團隊的共同努力下，世和基因取得了近50項發明專利，多項核心技術與產品填補國內空白。
03. 紫杉藥業（紫衫烷類為特色抗腫瘤藥成長型藥企）：獲評江蘇省工程技術研究中心
近日，江蘇省科學技術廳省級工程技術研究中心名單公示，無錫紫杉藥業股份有限公司申報的“江蘇省抗腫瘤藥物工程技術研究中心”，成功獲評2023年度江蘇省工程技術研究中心。在科技創新的道路上，紫杉藥業再次斬獲殊榮！
