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天匯Family | 已投企業2023年12月資訊精選
發布日期：2023-12-31
剛剛過去的12月，天匯多家已投企業在股權融資、研發進展、企業榮譽認定等方面取得新成績。時光荏苒，一年將盡，已投企業的創始人及團隊繼續奮發拼搏在路上。告別不容易的2023年，我們繼續陪伴創業者和企業家們堅定前行。我們一起見證行業回歸本真，經歷跋山涉水的艱辛，但眼里的光、心中的夢從未被改變。
2023年12月，天匯資本組織了2023年最后一場投后賦能活動——“已投企業成長與運營管理研討會”，來自30余家天匯Family及合作伙伴的企業創始人及運營負責人、特邀嘉賓以及天匯資本團隊等共計約100人，在現場或線上參加了本次活動，天匯資本希望借助此次活動，就企業發展規劃與預決算管理、運營管理與績效管理、合規管理等重要內容進行研討，進而助力企業實現高質量成長。
沒有比人更高的山，也沒有比腳更長的路。山再高，攀下去，總能登頂；路再長，走下去，必能到達。不要停留，也不要懈怠，更不要猶豫，讓我們一起追風趕月，走過平蕪，得見春山。
? 研發成果
泰諾麥博全球首款抗破傷風毒素單抗注射液NDA獲受理
麥濟生物獲得鼻竇炎藥物臨床批件
諾源醫療科研成果在Cell子刊發表
? 業務動態
全球首家吸入式納米抗體企業上海洛啟生物完成超億元B輪融資
世和鷹眼CanScan?多癌種早篩產品獲FDA突破性醫療器械認定
納微科技舉辦“2023GLP-1分離純化技術研討論會”助力本土多肽藥物發展
納微科技與智翔金泰達成戰略合作協議
瀚海新酶：進一步提升全流程mRNA/重組蛋白CRDMO服務能力
艾美疫苗與中國肝炎防治基金會開啟戰略合作，共同促進消除肝炎危害，同時為即將上市的肺炎疫苗的超級工廠已經準備就緒
匯健科技血液循環多肽產品亮相2023年浙江省醫學會健康管理學術會議
? 企業榮譽
百英生物榮獲國家級專精特新“小巨人”稱號
萬邦醫藥榮獲安徽省專精特新冠軍企業稱號
諾源醫療被認定為2023年江蘇省專精特新企業，并榮獲“ 2022年度江蘇省生物醫藥領域優秀科技進展”
先聲診斷入選“CHS中國醫療健康產業創新榜·2023中國基因科技企業TOP10”
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于各自公司的網站或其公眾號）
01
研發成果
01. 泰諾麥博（天然全人源單克隆抗體藥物研發與產業化的創新型生物醫藥領先企業）：全球首款抗破傷風毒素單抗注射液NDA獲受理
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”或“Trinomab”）12月7日宣布，公司自主研發的TNM002注射液的新藥上市許可申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，并納入優先審評程序。TNM002注射液擬用于破傷風的緊急預防，是破傷風預防領域的全球首個重組全人源單抗。
基于在安全性、有效性和可及性方面與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢，TNM002于2022年3月被中國CDE納入突破性治療品種名單，同年8月被美國FDA授予快速通道資格。按照國內現有政策，在NDA階段，TNM002可適用優先審評程序，核查、檢驗和藥品通用名稱核準程序都予以優先安排，預期將大大加快TNM002的上市進程。
02. 麥濟生物（國內領先的呼吸和免疫領域抗體藥物企業）：獲得鼻竇炎藥物臨床批件
2023年12月13日，麥濟生物提交的單克隆抗體創新藥“MG-K10人源化單抗注射液”獲得國家藥審中心下發的臨床試驗通知書，擬開發用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉，此為MG-K10人源化單抗注射液獲得的第3個適應癥臨床通知書。
03. 諾源醫療（全球精準手術技術領航者）：科研成果在Cell子刊發表
近日，諾源科研團隊的研究報道了ICG-II的光熱特性，結果顯示ICG-II的光熱轉換效率出乎意料地高達95.6%。本研究表明，ICG-II的高光熱轉化率是由于其在分子結構上形成了受約束的“蝴蝶”振蕩模型，從而導致吸收的光能通過無輻射的形式散失。
這是諾源醫療“藥械并舉”創新模式的又一科研成果 ，目前“二聚體化合物及光熱療效”已獲得2項中國發明專利和1項美國發明專利。諾源醫療利用自身在藥物研發上的深厚積累，結合擁有的內窺鏡設計與制造技術、成像技術及平臺化集成技術等多方面的核心技術，聚焦腫瘤診療臨床上的痛點及需求，切合國家創新戰略，扎實推進研制系列具有國際先進水平的醫療設備和造影劑，努力建設成為精準醫療技術的領航者。
02
業務動態
01. 洛啟生物(全球領先的納米抗體創新藥研發企業)：全球首家吸入式納米抗體企業上海洛啟生物完成超億元B輪融資
2023年12月18日，全球首家吸入式納米抗體企業——上海洛啟生物醫藥技術有限公司（以下簡稱“洛啟生物”）宣布完成超億元人民幣B輪融資，本輪領投方為上海盛迪私募基金管理有限公司。本輪融資的資金將用于洛啟生物基于“吸入式大分子藥物研發平臺”自主研發的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043）的臨床II期研究，并進一步擴充團隊、補充企業流動資金。
天匯資本于2021年3月領投洛啟生物A輪融資，投資洛啟生物2年多以來，積極協助洛啟生物推動管理提升和業務開拓、上下游合作、人才政策申報、再融資等。
02. 世和基因（腫瘤基因檢測領域領跑者）：世和鷹眼CanScan?多癌種早篩產品獲FDA突破性醫療器械認定！
2023年12月20日，世和基因自主研發的多癌種早篩產品鷹眼CanScan?獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定（Breakthrough Device Designation）。
CanScan?基于世和自主研發的MERCURY多組學技術，通過檢測8-10ml外周血，識別多種腫瘤早期信號，并對異常信號進行組織溯源，準確定位來源器官或部位，從而進一步協助臨床診療流程。
該檢測適用于50歲以上人群的腫瘤篩查，覆蓋近十個癌種，既包含發病率較高的常見惡性腫瘤，例如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等，也包含目前臨床上尚無標準篩查方式的惡性腫瘤，例如食管癌、胰腺癌、子宮內膜癌等。鷹眼CanScan?產品成為全球獲得FDA突破性認證中納入信號特征最全面的多癌種早篩（MECD MultiCancer Early Detection）產品，同時也是國內目前獲得該項認證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產品。
03. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：舉辦“2023GLP-1分離純化技術研討論會”助力本土多肽藥物發展
12月23日，納微科技聯合同寫意在上海張江舉辦“GLP-1分離純化技術研討論會”，定向邀請了70位產業大咖，共同探討GLP-1的開發策略，助力本土多肽藥物領域在未來實現更加長足的發展。
盡管國產獲批多肽藥物較少，但等效性研究開展與本土企業臨床申報數量的雙提升證明中國多肽藥物產業正蓬勃發展，且本土多肽原料藥及CDMO頭部企業也已形成全球競爭力。基于精確控制二氧化硅（PCS，Precisely Controled Silica）技術，納微開發了UniSil? Revo系列高分辨硅膠填料，專注于GLP-1藥物和胰島素純化的高分辨率和高純度/產量。在0.1M NaOH條件下，其壽命與主要競品相當。為GLP-1藥物純化填料的國產化替代提供了很好的選擇。
04. 納微科技【688690.SH】（全球領先的納微米球產品與服務提供商）：與智翔金泰達成戰略合作協議
近日，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱納微科技）與重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱智翔金泰）在重慶簽署了戰略合作協議，納微科技總經理牟一萍女士與智翔金泰總經理常志遠及雙方代表出席簽約儀式。
智翔金泰與納微科技此次合作既是雙方的良好開端，更是優勢互補的雙向奔赴。相信隨著戰略與實操層面合作的進一步深入，雙方一定能夠為業務發展充分賦能，以高質量產品為行業和產業貢獻成為生物制藥產業鏈上的重要力量，為人類健康事業作出更大的貢獻。
05. 瀚海新酶（中國領先的特種酶產品與服務提供商）：進一步提升全流程mRNA/重組蛋白CRDMO服務能力
為了客戶更方便的使用及了解瀚海新酶所提供的服務，瀚海新酶CRO服務網站全新上線，客戶可通過網站了解瀚海新酶mRNA相關產品、服務及最新咨詢。
瀚海新酶不斷完善mRNA 整體解決方案。酶制劑是mRNA合成工藝中關鍵的原材料，高質量，高性能的酶原料及化學底物作為mRNA技術藥物平臺的引領及基石。瀚海新酶擁有線性化質粒模板制備所需的限制性內切酶、體外轉錄所需酶原料，修飾核苷、帽子類似物、純化及質控所需的物料。目前，瀚海新酶能夠提供mRNA 全系列原料解決方案，包括mRNA合成原料、mRNA CRO服務、mRNA靶點概念驗證服務流程、定制化mRNA合成及LNP包封服務、質控樣品委托檢測服務、合成工藝開發與技術轉移服務、瀚海新酶重組蛋白CRDMO服務。
06. 艾美疫苗【06660.HK】（國內疫苗行業龍頭企業）：與中國肝炎防治基金會開啟戰略合作共同促進消除肝炎危害，同時艾美疫苗為即將上市的肺炎疫苗的超級工廠已經準備就緒
艾美疫苗在“響應世衛組織2030年消除肝炎危害行動”上邁出了堅實而重要的一步。
12月6日，艾美疫苗與中國肝炎防治基金會（以下簡稱“肝基會”）正式開展戰略合作協議，共同推動我國消除乙肝危害目標。
我國目前約有7500萬乙肝病毒攜帶者，為了積極應對肝炎防治面臨的嚴峻挑戰，雙方攜手堅持預防為主，努力推動關口前移。通過多種形式、多種渠道加強公益宣傳，向社會公眾普及肝炎防治科學知識，提高公眾認知。促進成年人乙肝標志物愿檢盡檢，為重點人群提供乙肝疫苗接種服務。支持消除肝炎危害行動相關科學研究和學術交流活動。
同時，艾美疫苗為即將上市的肺炎疫苗的超級工廠已經準備就緒。以13價肺炎球菌結合疫苗車間為代表的超級疫苗工廠，均按照WHO-PQ標準設計與建設，為未來產品走向國際市場奠定了基礎。目前13價肺炎球菌結合疫苗生產車間的工藝驗證批已完成，13價肺炎球菌結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗均在陸續準備產品上市申請。
07. 匯健科技（國內領先的臨床質譜多組學診斷平臺）：血液循環多肽產品亮相2023年浙江省醫學會健康管理學術會議
2023年浙江省醫學會健康管理學術會議于12月8-9日在浙江杭州舉行。杭州匯健科技有限公司（簡稱“匯健科技”）攜自主研發的血液循環多肽產品系列亮相本次大會，包括愛可現?-ColonScr結直腸癌早期檢測、愛可現?-GutScr消化系統五大癌種聯合檢測、常津采?-LungSeer肺結節良惡性鑒別等，獲得與會專家和學者的高度關注及認可，并進行了積極且深入的交流。
03
企業榮譽
01. 百英生物（抗體發現領域領導者）：榮獲國家級專精特新“小巨人”稱號
據上海市經濟和信息化委員會官網公示第五批國家級專精特新“小巨人”企業名單顯示，上海百英生物科技股份有限公司被授予國家級專精特新“小巨人”稱號，這肯定了百英生物在抗體早期發現服務領域的領先地位，及在抗體優化工藝層面的技術優勢。
除了本次的國家級專精特新小巨人稱號，企業還獲ISO-9001質量管理體系認證、知識產權管理體系、信息安全管理等多項體系最新認證。此外，上海百英生物全資子公司江蘇百英生物同獲環境管理、信息安全管理、AEO高級企業等體系認證，力爭為客戶提供高質量服務。
02. 萬邦醫藥【301520.SZ】（國內領先的一體化CRO服務公司）：榮獲安徽省專精特新冠軍企業稱號
近日，安徽省經濟和信息化廳發布了《關于2023年度安徽省專精特新冠軍企業名單的公示》，萬邦醫藥憑借卓越的技術實力和創新能力榮獲“安徽省專精特新冠軍企業”稱號。
此次被評為安徽省專精特新冠軍企業，是對萬邦醫藥技術創新與管理體系等方面的認可，也是對萬邦醫藥在CRO領域發展的肯定。未來萬邦醫藥將繼續秉承“專精特新”的發展理念，以創新驅動引領企業發展，為合作伙伴提供更專業優質的服務，為推動生物醫藥產業的進步和發展做出更大的貢獻。
03. 諾源醫療（全球精準手術技術領航者）：被認定為2023江蘇省專精特新企業，并榮獲“ 2022年度江蘇省生物醫藥領域優秀科技進展”
根據2023年12月14日南京市工業和信息化局發布的《關于江蘇省2023年專精特新中小企業和2020年度專精特新企業復核通過企業名單的公示》，南京諾源醫療器械有限公司被江蘇省工業和信息化廳認定為2023江蘇省專精特新企業，有效期三年。
諾源醫療被認定為江蘇省“專精特新”企業，是省市政府部門對公司的認可，也是對公司研發創新能力、業務發展規模等方面的肯定，提高了公司核心競爭力和行業影響力，對公司的發展提供了助力。
另外，在江蘇省科協舉辦的“2022年度江蘇省行業領域十大科技進展”遴選活動中，諾源醫療的“熒光影像系統的技術研發和臨床研究”項目被評為“2022年度江蘇省生物醫藥領域優秀科技進展”。
04. 先聲診斷（中國領先的精準醫療解決方案提供商）：入選“CHS中國醫療健康產業創新榜·2023中國基因科技企業TOP10”
近日，億歐CHS2023第八屆中國大健康產業升級峰會在北京成功召開，本次大會正式發布“CHS2023中國大健康產業榜”系列榜單。經過為期3個月的遴選，并結合專業分析師意見，先聲診斷入選“CHS中國醫療健康產業創新榜·2023中國基因科技企業TOP10 ”。
