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天匯Family | 已投企業2024年4月資訊精選
發布日期：2024-05-01
剛剛過去的4月，北京、廣州、珠海幾乎同時發布支持醫藥創新發展的政策或征求意見稿，4月17日，北京市醫保局下發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》，從創新藥械研發、臨床實驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等八個方面提出32條舉措，示范效應明顯。
剛剛過去的4月，天匯多家已投企業在創新研發、業務拓展、行業榮譽等方面取得新進展。
剛剛過去的4月，天匯投后賦能與生態建設工作繼續落地推進，2024年春季“人才項目港城行”活動及“企業人才發展”專題研討會在連云港順利舉辦，活動重點針對創業企業人才發展規劃、股權激勵、人才招聘等方面開展專題研討，部分人才項目圍繞產品研發、產業化、人才扶持等方面的政策以及企業投融資需求與連云港相關單位進行深入交流。4月，天匯資本宣布聘請帥克教授擔任天匯資本原創新藥投資首席科學家，為天匯資本在創新藥基礎研究、原創新藥投資評估、投后增值服務及產業生態建設等方面給予專業指導和幫助。
? 匯健科技首臺（套）用于血清多肽及蛋白指紋圖譜檢測的飛行時間質譜儀ClinMS-Plat? I獲得NMPA二類醫療器械注冊證
? 特瑞藥業司美格魯肽注射液體重控制適應癥獲批臨床
? 銘毅智造UniSeq2000單色基因測序儀獲CE-IVDR認證
? 洛啟生物LQ036完成IIa期臨床研究首例患者給藥—國內首個吸入生物制劑為哮喘患者提供新的治療方案
? 世和基因13項研究入選AACR 2024報告，助力腫瘤全周期精準治療
? 萬邦醫藥助力格列吡嗪分散片獨家免檢過評
? 衛藍新能源與釔威汽車簽署戰略合作協議
? 諾源醫療榮獲BioCon Awards“年度投資價值創新企業”稱號
? 匯健科技榮膺“杭州準獨角獸企業”榜單
? 衛藍新能源入選2024年中國獨角獸企業名單
? 百賽生物榮獲梅隴鎮“經濟發展貢獻獎”
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于各自公司的網站或其公眾號）
近日，匯健科技首臺（套）用于血清多肽和蛋白指紋圖譜檢測的ClinMS-Plat? I飛行時間質譜儀正式獲得NMPA醫療器械注冊證（浙械注準20242221307）。
此次獲批的ClinMS-Plat? I飛行時間質譜儀由質譜儀主機和軟件組成，產品基于MALDI-TOF方法，結合配套試劑可用于人體血清樣本中多肽或蛋白指紋圖譜的采集，是國內首臺（套）用于血清多肽或蛋白指紋圖譜分析的臨床質譜儀。
ClinMS-Plat? I質譜儀與配套試劑盒（Bio-pSi?系列）使用，單次檢測可獲得包含數百個血清多肽分子的指紋圖譜。匯健科技結合人工智能算法構建了包含數萬例腫瘤人群隊列樣本、數十萬例次檢測數據的人工智能判別模型（匯健智云?）。未來，該款型號的質譜儀將與診斷試劑、AI分析軟件三者共同組成一整套體外診斷分析系統，可用于各種腫瘤、泌尿系統疾病，神經系統疾病等多種疾病篩查、輔助診斷和復發轉移評估等領域。
ClinMS-Plat? I曾入選工信部人工智能醫療器械（智能輔助診斷產品方向）創新任務榜單，是2022年質譜領域唯一進入榜單的項目；同年入選了浙江省首臺（套）產品工程化攻關重點項目的高端醫療裝備；2023 年入選“浙江省制造業首臺（套）重點領域（高端醫療器械）關鍵技術指標清單”。匯健科技也與省內多家知名臨床醫院合作研究多肽組學技術在臨床診斷中的應用，獲得了多項浙江省重點研發計劃和浙江省“尖兵領雁”計劃的支持。
2024年04月19日，蘇州特瑞藥業股份有限公司的「司美格魯肽注射液」用于體重管理的適應癥成功獲批臨床。特瑞藥業此次榮獲該藥2.2類全國第三家獲批，成功躋身第一梯隊！
特瑞藥業作為研發驅動的全產業鏈制藥企業，以改善人類健康為己任，不斷以創新研發作為企業的發展動力。近年來企業不斷有新產品獲批，原料藥-制劑一體化的布局逐步開花結果。
截至目前，特瑞藥業共有近20個制劑產品通過或視同通過一致性評價，且均實現了原料藥和制劑一體化開發和規模量產。原料藥產品國內已有登記號超30個并大部分已轉A。
2024年4月，由銘毅智造自主研發的單色熒光基因測序平臺—Uniseq2000通過了歐盟CE-IVDR認證，可在歐盟國家與認可歐盟CE認證的國家銷售，為公司進入國際市場定了基礎。
此次通過歐盟CE-IVDR認證的UniSeq2000單色熒光基因測序平臺，采用微流控芯片技術，具有國際自主知識產權的核心測序化學技術，邊合成邊測序，實現了“儀器-試劑-芯片-軟件”全平臺的國產化自主可控，具有測序精度高、成本可控、測序通量靈活等優勢。
銘毅智造是一家專業從事基因測序分析平臺及相關技術研發、轉化、制造以及應用的高科技公司，旗下涵蓋四大板塊，分別是高端基因檢測設備、分子酶學產品、高通量DNA合成和化學合成業務。
2024年4月23日，洛啟生物宣布核心產品LQ036（IL-4Rα單域抗體）用于治療中、重度哮喘的IIa期臨床試驗完成首例患者入組給藥。
該IIa期研究是一項Proof-Of-Concept（POC）study，由中日友好醫院蘇楠主任牽頭，主要目的是評價LQ036單域抗體霧化液治療中-重度哮喘患者的有效性。
截止2024年3月，洛啟生物共申請國內外發明專利80余項，獲得授權29項。洛啟生物已經開發了數十種納米抗體藥物，管線涵蓋呼吸系統、自免、眼科和腫瘤等領域，目前已獲得4個臨床批件。洛啟生物在研產品LQ036及LQ043H顛覆了現有呼吸類疾病的治療方式，均為同靶點的全球首創吸入式納米抗體藥物。
2024年第115屆美國癌癥研究協會（AACR）年會于當地時間4月5日至10日在圣地亞哥盛大召開，世和基因2項研究成果入選口頭報告（Mini Oral）、11項入選壁報（Poster）。這13項研究基于多組學技術，對多癌種早篩、MRD技術創新與應用、ctDNA液體活檢多場景臨床應用以及多組學生物標志物探究進行了全方位探索。尤其是在多癌種早篩和MRD研究方面取得了突破性進展。
世和基因致力于高通量測序技術的臨床轉化應用，為腫瘤精準醫療提供分子診斷服務和產品，并為醫院提供一站式NGS解決方案。2018年，公司研發的益勝康?“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”獲得國家藥監局注冊審批，系國內同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產品之一。
2023年，公司研發的世和一號?NGS大Panel TMB試劑盒獲得國家藥監局創新審批上市，是國內腫瘤基因檢測行業的首個NGS大Panel體外診斷產品。
山東華素制藥格列吡嗪分散片(規格:5mg)獲國家藥監局批準，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，本品為國內獨家品種。萬邦醫藥為該項目提供仿制藥質量和療效一致性評價服務(藥學及BE)，項目免檢通過。
安徽萬邦醫藥科技股份有限公司（股票代碼：301520.SZ）是一體化、數智化、平臺化的醫療健康CRO。服務領域涵蓋仿制藥、創新藥、醫療器械、寵物藥、特醫食品、保健食品等；旨在為合作客戶提供藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數據管理與統計分析、全流程稽查、注冊等服務。
2024年4月22日，北京衛藍新能源科技股份有限公司與釔威汽車科技有限公司在釔威汽車科技有限公司合肥簽署了戰略合作協議。
釔威科技董事長兼總經理夏順禮與衛藍新能源董事長兼總經理俞會根代表雙方公司簽約，釔威科技研究院院長張歡歡、技術總監劉舒龍、衛藍新能源常務副總經理向晉等見證簽約。
近日舉行的BioCon China Expo 2024頒獎典禮上，南京諾源醫療器械有限公司在眾多生物醫藥領域的佼佼者中脫穎而出，榮獲“年度投資價值創新企業”稱號。國生資本總經理鄭鈺博先生授予諾源醫療蔡惠明董事長“年度投資價值創新企業”獎杯和證書。
藥械并舉，源創精彩。諾源醫療是集高端醫療器械和創新型靶向造影劑藥品的研發、生產和銷售為一體，具有持續創新能力的國家高新技術企業。公司專注于為腫瘤精準診療提供全鏈解決方案，聚焦計算機輔助藥物分子設計（CADD）及AI輔助藥物設計、分子熒光、拉曼光譜、人工智能等核心技術。
近日，由民建中央、中國科協指導，民建浙江省委會、中國投資發展促進會聯合辦的第八屆萬物生長大會在杭州隆重舉行。會上，杭州市創業投資協會聯合微鏈共同發布《2024杭州獨角獸&準獨角獸企業榜單》，匯健科技榮膺“2024杭州準獨角獸企業”（醫療健康領域）。
匯健科技是一家集體外診斷、生命科學工具、技術服務于一體的國家高新技術企業。匯健科技運用微納材料技術（MT）、生物檢測技術（BT）、信息學技術（IT），構建了具有自主知識產權的高通量創新質譜組學技術平臺，致力于提供豐富的質譜產品組合與解決方案，有力推動精準醫學、轉化研究與公共衛生事業的發展。
在4月28日舉行的中關村論壇—全球獨角獸企業大會上發布的《中國獨角獸企業發展報告（2024年）》公布了中國獨角獸企業名單，共有369家，衛藍新能源排名第103位。
衛藍新能源成立于2016年，是一家專注于固態鋰電池研發與生產，擁有系列核心專利技術的國家高新技術企業。作為中科院物理所在固態電池領域唯一的產業化平臺，衛藍新能源依托頂級科學家團隊40余年技術研發積累，持續領跑固態鋰電池研發和產業化進程。公司聚焦高能量密度、高安全、高功率、寬溫區、長壽命的固態電池產品，曾率先完成全球首臺固態鋰電樣車，并首次與戰略車廠發布1000公里續航的固態鋰電池產品。
近日，梅隴鎮召開2024年企業家聯誼會，把優化營商環境融入抓項目、興產業、促招商、優服務的全過程，致力于將梅隴打造成商貿繁榮、產業興旺的閔行中部總部經濟集聚區，激活高質量發展增長極。百賽生物榮獲“經濟發展貢獻獎”。
百賽生物是一家國內領先的生命科學服務領域的一站式平臺型綜合服務供應商，專注于生命科學行業，為客戶提供耗材、試劑、儀器、技術等相關服務及整體解決方案，不僅擁有多個國際知名品牌在中國的獨家代理或者一級代理，還不斷拓展自主品牌產品。
