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天匯Family | 已投企業2024年7月資訊精選
發布日期：2024-08-01
過去的7月，支持醫藥創新發展政策再出。7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。7月30日，國家藥監局召開會議，研究部署創新藥臨床試驗審評審批改革工作，審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。
過去的7月，天匯資本多家已投企業在資本運營、技術研發、業務拓展等方面取得新的進展，天匯資本生態建設持續推進，精準診療新技術（連云港）研討會暨首批精準診療企業連云港基地開業開工活動順利舉辦。
? 納微科技層析介質為恒瑞10000L卡瑞利珠單抗生產成功上市保駕護航
? 萬邦醫藥助力內源性窄治療窗藥物左甲狀腺素鈉片等多個產品成功獲批
? 銘毅智造連云港生產基地開業典禮隆重舉行
? 諾源醫療獲批“2024年江蘇省醫學影像工程研究中心”
? 南京騰辰醫學檢驗實驗室有限公司滿分通過五項2024 NCCL室間質評
? 泰諾麥博榮膺2024中國生物藥研發實力50強
? 瀚海新酶榮獲“2024年度武漢市骨干高企瞪羚計劃擬立項企業名單”、“湖北省2024 - 2025年度上市后備金種子企業”兩項榮譽
? 北京邁基諾榮獲國家級專精特新“小巨人”企業稱號，邁基諾重慶公司半年新添三項市級殊榮
? 諾源醫療榮登2023年“科創中國”系列榜單
（注：本資訊合集中的已投企業的相關信息均來自于各自公司的網站或其公眾號）
中國上海，2024年07月31日——上海洛啟生物醫藥技術有限公司（以下簡稱：“公司”或“洛啟生物”），一家致力于納米抗體創新藥研發的生物技術公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創投領投，黃埔生物醫藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續加碼，公司同時宣布B輪融資順利落下帷幕，累計融資近3億元人民幣。此前，洛啟生物已于2023年12月完成由盛迪投資領投、國生資本參與的B1輪融資。本輪募集資金將主要用于推進公司基于“吸入式大分子藥物研發平臺”自主研發的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時豐富公司在自免領域管線的布局、提升團隊實力、并進一步補充企業流動資金。
洛啟生物成立于2017年，專注于吸入式納米抗體藥物研發，現已建立完善的研發、CMC和中試生產體系，搭建了五大創新技術平臺，率先開辟了快速起效的高特異性吸入式納米抗體研究，是目前國內唯一具備吸入式納米抗體全流程開發能力的企業。天匯資本管理的連云港醫藥人才創投基金于2021年3月領投洛啟生物A輪融資，投資洛啟生物3年多以來，積極協助洛啟生物推動管理提升和業務開拓、上下游合作、與區域醫藥產業合作、再融資等。
近日，中國著名創新藥企恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物又傳來了令人振奮的喜訊—注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）10000L不銹鋼生物反應器生產線獲批上市使用，標志著盛迪亞在萬升規模細胞培養領域的核心技術攻關取得了重要突破。作為國內生物醫藥行業的“開拓者”，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司一直以來致力于提高抗體藥生產領域核心技術的創新能力，不斷突破行業核心技術壁壘，以其突破性的技術革新，引領生物醫藥制造行業發展。
本次成功放大反應器生產線，是其推動新質生產力發展的又一里程碑。在本次獲批的10000L注射用卡瑞利珠單抗項目上，三步層析介質成功采用納微科技的高性能層析介質替代三款進口介質，是國內首個采用全國產化層析介質的抗體商業化項目。更為重要的是，變更后產品質量高度可比，確保了產品變更前后的穩定性與一致性。
近日，萬邦醫藥承接的拉莫三嗪片、帕利哌酮緩釋片、麥考酚鈉腸溶片、鹽酸魯拉西酮片成功獲批。萬邦醫藥為拉莫三嗪片仿制藥上市許可申請提供藥學及BE服務，為帕利哌酮緩釋片、麥考酚鈉腸溶片、鹽酸魯拉西酮片提供全流程的BE試驗一站式服務，項目均免檢通過！另外，萬邦醫藥助力Uni-Pharma（由北京博瑞康健代理）按5.2類申報的左甲狀腺素鈉片首家過評。
萬邦醫藥為一體化、數智化、平臺化的醫療健康CRO公司，可為藥品上市許可持有人提供藥物研發和臨床試驗的全流程外包服務。萬邦醫藥自2006年成立以來，深耕研發18年，是國內較早提供藥物研發服務的CRO企業之一。“722”后，萬邦醫藥累計承接藥學研究和臨床研究服務共1000余項，截至目前累計助力申辦方獲批156個。
7月27日，精準診療新技術（連云港）研討會暨江蘇銘毅智造開業典禮在江蘇連云港隆重召開。連云港市委組織部、市工信局、市衛健委、市開發區相關領導，市金控集團、市工投集團、天匯資本相關領導，業內同仁及銘毅智造合作伙伴同江蘇銘毅核心團隊共同出席，見證這一具有歷史意義的重要時刻。
人類基因組具有30億堿基對，基因測序是一項巨大工程。基因解析技術只有不到100年歷史，2007年基因診斷的“工業革命”使基因測序成本從10億美元降至1000美元。行業趨勢是降低成本、推動臨床醫院本地化NGS檢測，從“火車模式”轉向“小汽車模式”。
銘毅智造研發了通量靈活、高性價比、自主國產替代、國際領先的單色熒光基因測序儀，以及配套的全自動提取、建庫捕獲儀器和試劑耗材，能夠產出云端+本地化聯動的報告分析系統，并在北京、深圳建設了完善的研發體系，在連云港建立了生產體系。銘毅智造未來將以連云港為起點，努力成為世界級的“準確性高、通量靈活，操作簡單、成本可控”的測序儀中國產品供應商，讓精準診療落地，惠及每一個患者。
近期，江蘇省發展和改革委員會根據《江蘇省工程研究中心管理辦法》（蘇發改規發〔2020〕5號）和《省發展改革委關于組織開展2024年江蘇省工程研究中心申報工作的通知》（蘇發改高技發〔2024〕287號）要求，公示了“2024年江蘇省工程研究中心認定名單”，南京諾源醫療器械有限公司作為依托單位，申報的“江蘇省醫學影像工程研究中心”獲批立項。
南京諾源醫療器械有限公司是集高端醫療器械和創新型靶向造影劑藥品的研發、生產和銷售為一體，具有持續創新能力的國家高新技術企業。公司“藥、械”并舉，專注于為腫瘤精準診療提供全鏈解決方案；聚焦分子熒光、拉曼光譜、人工智能、計算機輔助藥物分子設計（CADD）及AI輔助藥物設計等核心技術，擁有豐富的產品管線。公司是江蘇省醫療器械行業協會副會長單位、南京醫療器械管理協會常務副會長單位、中國醫學裝備協會常務理事單位、“2021、2022及2023”年度南京市培育獨角獸企業，并在2023年1月獲批江蘇省博士后創新實踐基地。
近日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）分別公布了《2024年EGFR基因突變檢測室間質評》、《2024年KRAS基因突變檢測室間質評》、《2024年BRAF基因突變檢測室間質評》、《2024年葉酸代謝基因（MTHFR）多態性室間質評》、《2024年PIK3CA基因突變檢測室間質評》的統計結果，南京騰辰醫學檢驗實驗室有限公司以滿分的優異成績通過。
騰辰生物科技（上海）有限公司是核酸質譜DNA甲基化重疾早篩的領軍企業，下轄南京騰辰生物科技有限公司、南京騰辰醫學檢驗實驗室有限公司等多家子公司，在上海、南京等地共擁有超過10000平方米的含研發、生產、質檢和醫學檢驗實驗室在內的工作生產場地。公司的核心技術從2009年開始研發，經過十余年的積累首創了核酸質譜甲基化檢測技術，且有近60篇SCI文章發表。在靶點陣列開發、DNA高效富集、快速穩定硫化、甲基化穩定擴增、核酸質譜增敏等多個方面擁有獨家技術，實現了檢測結果的高靈敏度、高準確性和高穩定性。公司擁有多項發明專利，甲基化標志物申請總量位居全國前列。首創國際領先的Tmet-DX甲基化精準檢測平臺，通過核酸質譜分子級的精密度，僅用1ml血液即可定量檢測幾十個甲基化位點，檢測成本僅為現有技術的1/10，穩定性高達99%。同時，還打破了國外“卡脖子”技術，原研開發了多款國內首次實現同性能進口替代的基礎試劑盒，成為全球唯一一家擁有重疾早篩全產業鏈的高科技平臺型技術公司。
7月4日，2024國際醫藥服務產業創新發展大會暨第九屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI峰會）在中國·雄安會展中心隆重召開。中國科學院院士領航，與數百位來自政府、產業、醫療、學術、研究及資本領域的精英匯聚一堂，共同探討生物醫藥研發的未來趨勢與挑戰。由中國醫藥研發·創新峰會組委會、中國藥品研發實力排行榜專家委員會綜合評選出具有權威影響力的《中國藥品研發實力排行榜》六大榜單在萬眾期待中揭曉。
珠海泰諾麥博制藥股份有限公司憑借其在新藥研發、技術創新等方面取得的突破性進展，榮登“2024中國生物藥研發實力50強”榜單。此榜單旨在發掘和表彰醫藥研發領域的創新先驅，激勵以卓越貢獻推動行業進步，引領醫藥創新生產力建設的企業。
近日，武漢市科技創新局公布2024年度武漢市骨干高企瞪羚計劃擬立項企業名單，武漢瀚海新酶生物科技有限公司榮譽入選，成為該計劃的重要一員。
除此之外，瀚海新酶還斬獲了另外一項重要榮譽——湖北省2024 - 2025年度上市后備金種子企業。其中，“金種子”企業意味著公司已成為沖刺上市的第一梯隊，展現出巨大的發展潛力，更標志著其在資本市場上的潛力和價值得到了高度認可。
近日，經國家工信部統一審核后，北京市經信局公布了第五批專精特新“小巨人”企業名單，公司憑借在遺傳病分子診斷細分領域的深耕與積累，榮獲國家級專精特新“小巨人”企業稱號。
“十四五”期間，公司將繼續以具有自主知識產權的“GenCap?基因捕獲”技術為核心，結合新一代高通量測序技術，開發出廣泛應用于遺傳病輔助診斷與篩查、腫瘤用藥、微生物鑒別等方向一系列個性化基因捕獲試劑產品，不斷提升企業創新能力和專業化服務水平，為中國經濟的高質量發展做出卓越貢獻！
另外，近日，重慶市經濟和信息化委員會公布了《2023年度重慶市企業技術中心認定名單》，邁基諾重慶公司成功通過認定。這是繼2023年3月獲批“重慶市技術創新示范企業”，5月獲批“重慶市博士后科研工作站”后，公司在高層次創新型人才引進和培養、科研創新平臺建設等方面取得的又一重要成績。
在日前召開的第二十六屆中國科協年會上，中國科協發布2023年“科創中國”系列榜單，包含先導技術榜、新銳企業榜等共計230個項目。其中，先導技術榜旨在遴選出具有產業先導意義和廣闊市場前景的前沿技術，助力科技創新引領產業發展。南京諾源醫療器械有限公司憑借“熒光影像系統的技術研發和臨床研究”項目成功上榜。
南京諾源醫療器械有限公司是集高端醫療器械和創新型靶向造影劑藥品的研發、生產和銷售為一體，具有持續創新能力的國家高新技術企業。公司“藥、械”并舉，專注于為腫瘤精準診療提供全鏈解決方案；聚焦分子熒光、拉曼光譜、人工智能、計算機輔助藥物分子設計（CADD）及AI輔助藥物設計等核心技術，擁有豐富的產品管線。公司是江蘇省醫療器械行業協會副會長單位、南京醫療器械管理協會常務副會長單位、中國醫學裝備協會常務理事單位、“2021、2022及2023”年度南京市培育獨角獸企業，并在2023年1月獲批江蘇省博士后創新實踐基地。
